...新华网华盛顿3月23日电 美国食品和药物管理局日前要求百特公司新其麻醉药“优宁”的药物标签，以提醒消费者注意使用一药物可能带来的心跳停止风险。 美药管局最近接到了3例儿童使用“优宁”后出现心跳停止现象的报告。药管局官员表示，尽管上述3名...
...October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之...
...美国食品和药物管理局日前宣布，文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”，以提醒医生和注意使用类药物可能带来的心力衰竭风险。 据美国媒体15日报道，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药物警示。美药...
...前不久，美国食品药品管理局(FDA)宣布批准两个治疗湿疹的外用药——吡美莫司乳膏（商品名：Elidel，由诺华公司生产）和他克莫司软膏（商品名：Protopic，由Astellas公司生产）的更新说明书，更新说明书上加入一个关于潜在癌症...
...Xolair要贴安全标签 由于可能导致过敏性反应，美国Genentech公司生产的过敏性抗哮喘药Xolair被FDA要求加上安全警示标签。 FDA要求Genentech公司在其生产的过敏性抗哮喘药Xo-lair的包装上，加上说明该药可能导致...
...美国食品药品管理局（FDA）日前发表声明，由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高，所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书，警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出，安定药没有从FDA处得到...
...罗氏公司和葛兰素史克公司日前说，他们已经在流行性感冒的处方药物上增加了新的标签，其中包括在一些身上出现精神行为异常。 罗氏公司向医生警告称，那些服用了抗流感药物Tamiflu的患者曾出现致其受伤的行为﹐有些情况下还会导致致命的后果。 此外...
...配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说，“伟哥”1998年获FDA批准时，药品标签标明，副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示，用药后发生耳聋的几率不到2%。 辉瑞公司提供的资料显示，1998年至今将近...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，...
...专家召开两天的会议，会议结束后专家小组将向FDA提交建议报告。 FDA表示，如果专家小组建议继续允许泰利霉素在市场上销售，其将提议是否要求厂商对药品的标签内容进行新，以确保患者安全服用，或者FDA还将考虑是否再进行进一步的研究。 今年6月，...
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