...编者按(健康报祁芳):中药注射剂问题,近来受到多方面的关注,有关部门决定暂停使用鱼腥草等在临床上频发过敏问题的中药注射剂产品。中药注射剂究竟安全与否?出现了一系列问题之后,我们应该从哪些方面着手进行研究?《中医专刊》从本期开始,特邀工程院...
...刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“...
...最近,在鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。 如果说鱼腥草事件牵动了公众对...
...宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。 而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。 鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种,2005年的...
...监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,...
...比较容易造成药物使用不当问题,从而引发不良反应,另外,不同的制作工艺、运输储存过程中的环境因素,也可能导致中药注射剂的不良反应发生。据悉,中药注射剂的不良反应涉及多系统、多器官。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤粘膜...
...时代止于2006年的“鱼腥草事件”。从那以后,中药注射剂的安全性问题屡被关注。 硬伤环环相扣 面对困境,中药注射剂产业界开始直面中药注射剂的硬伤所在。 临床前研究存在诸多不足 一家中药注射剂生产企业的老总说,《中国药典》2005年版附录中的“...
...治疗上,中药注射剂的疗效高于部分化学药品。中药注射剂这一我国独有的,具有卓著疗效的药品是中华民族的国宝。 ▲问题不断 发展曲折 中药注射剂的诞生与发展的历程,正处于我国由贫穷落后走向脱贫致富、繁荣发展的历史时期,因此在其研制开发过程中存在诸多...
...总体规律研究得不够。 5.主动出击、超前研究、防患于未然做得很不够,多半是被动挨打,事后堵窟窿。今天发现马兜铃酸有毒马上采取紧急措施,明天发现鱼腥草有问题,又组织力量检查,采取紧急对策。 6.对于中药注射剂,特别是那些老品种,由地标升...
...从2006年的“鱼腥草注射液事件”到2008年的“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”,再到刚刚发生的“双黄连注射液事件”,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证,除抓住制药企业生产质量这一源头外,临床...
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