...制造及检定规程》2.4项进行。2.5 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。2.6 类A血型物质测定按《精制抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。2.7 效价测定2.7.1 效价...
...量。2.6抗-HBs测定。RIA法，抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。...
...制造及检定规程》2.4项进行。2.5 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。2.6 类A血型物质测定按《精制抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。2.7 效价测定2.7.1 效价...
...本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔，在规定期间内观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。1 供试验用家兔1.1 应健康无伤，雌者无孕体重，1.7～2.5kg。1.2 测温前至少3日应用同一饲料喂养。...
...量。2.6抗-HBs测定。RIA法，抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.7无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。...
...硫柳汞含量应≤0.01%（g/ml）。2.7 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8安全试验按《人血丙种蛋白制造及检定规程》2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。家兔注射剂量为3ml/kg体重。判定标准按该...
...按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》2.7项进行。2.10 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量按家兔体重注射0.15g/kg。判定标准按该规程4.2项要求进行。2.11上述检定项目，仅适用于按低温乙醇法制造的制品，用其他工艺...
...硫柳汞含量应≤0.01%（g/ml）。2.7 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8安全试验按《人血丙种蛋白制造及检定规程》2.7项进行。2.9 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。家兔注射剂量为3ml/kg体重。判定标准按该...
...可继续观察3日，如体重上升且高于注射前可判为合格。2.5 热原质试验按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。2.6 类A血型物质测定按《精制 抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。2.7 ...
...本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔，在规定期间内观察家兔体温升高情况，以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。1 供试验用家兔1.1 应健康无伤，雌者无孕体重，1.7～2.5kg。1.2 测温前至少3日应用同一饲料喂养。...
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