...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...
...药品安全监测的基石。 国家为什么要建立药品不良反应报告制度? 建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理,避免同样药品、同样不良反应的重复发生...
...市药品不良反应监测中心。各县应报所在地药品不良反应监测中心,一般的药品不良反应应于发现之日起30日内报告,新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时上报。文件突出强调各有关医疗机构和疾病预防控制机构要高度重视预防接种...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构,由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成;其主要任务是: (一)应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...完成办公室的建设工作,完善各项工作机制和日常管理制度,认真做好日常监测工作,努力推进福建省药品不良反应监测工作上新的水平。 加强ADR监测工作,巩固和提高ADR监测水平。加大贯彻执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的力度,深入开展宣传、...
...不良反应情况较为严重、风险较大的药品进行重点监测。2006年中心先后在全省范围内加强葛根素注射液、含鱼腥草或新鱼腥草素钠药品、亮菌甲素、克林霉素等多药品的监测工作,药品生产、经营和使用单位对些品种引起的药品不良反应情况,对可疑的ADR病例也...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作,及时研判、预警可能发生的药害...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后,广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜,进一步加强报告资料的质量管理,完善监测网络管理及应用服务系统,探索药品上市后再评价的科学模式和方法,建立全省监测信息再评价体系。同时,依托各地...
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