...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析,提出一些建议,与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1.l 不重疗效重分类,不重质量重数量。1999年,国家药监局批准进入.临床研究的中药新药达到600余种,批准...
...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析,提出一些建议,与同行商榷。 1存在问题及产生原因 1.l不重疗效重分类,不重质量重数量。1999年,国家药监局批准进入.临床研究的中药新药达到600余种,批准生产的...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...题并非纯粹的相关申报资料的撰写,中药、天然药物新药研发的立题源于深入的调查研究和综合的分析思考,其实质是一个系统、科学、严谨的工作过程。 当前申报新药品种常见的问题是立题目的与依据往往停留于资料的撰写,缺乏深入调查研究和综合分析,例如缺乏对...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...该问题进行了纠正。 除此之外,中药研发中还出现了其他一些需要解决的问题。从类别来看,一些单位或个人出于各种缘由肆意开发中药的单体成分,与中药复方相比较没有特色,与化学药物相比较没有明显疗效优势,形成“中药单体成分开发热”的误区;盲目追求有效...
... 天麻药理作用及临床应用 天南星的贮藏 天然药物开发潜力巨大 天士力创新药物奖揭晓 土牛膝复方制剂研究取得新进展 王老吉添加门警示 王永炎表示中药新药研发应突出中医特色 王智俊,袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考. 伟哥之父研制中药伟哥...
...冻干粉等43种,其中剂型间的改动往往十分随意,为了变化而变化,缺乏科学支撑。如此“新药”,自然不能带来良好的社会效益和经济效益。最近,一势头得到了遏制,2007年3月实施的新的注册管理办法就该问题进行了纠正。 除此之外,中药研发中还出现了其他...
...问题,企业只有注重数据积累,请专业的咨询机构进行充分的调研,才有可能将风险降到最低。 目前,我国的药物研发正处于一个新的转折时期,无序地仿制、改剂型让许多制药企业晕头转向。临渊羡鱼,不如退而结网。笔者认为,目前制药企业更需要的是潜心制定新药...
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