...2007年5月8日,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位,主要职责是:承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...ADR报告中,大部分来自药品生产商。日本的资料表明,日本厚生省每年收到的ADR报告中来自制药企业的占63.9%。可以看出,我国收集的药品不良反应报告的构成比中,企业报告所占比例与发达国家相比存在很大差距。 2005年5月,辽宁省成立了药品...
...国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测...
...数据和资料。 发现可疑不良反应向谁报告? 发现可疑药品不良反应应该向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告;当未成立省级中心的地区可以直接向国家药品不良反应监测中心报告。 什么是药品不良反应自愿报告制度? 沙利度胺事件发生后,不少国家...
...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...本行政区域内药品不良反应监测网络建设有关工作;负责与本行政区域内生产、经营和医疗卫生机构的业务联系和交流;承办省药品不良反应监测中心委托的有关工作。 加强基础建设,强化日常监测。本着高度负责的态度,切实加强对药品不良反应监测工作的领导,尽快...
...同时,全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来,积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作,科学分析全省药品安全性状况,为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善,其预警功能日益显现。近年来...
...在2002年成立之初,海南省ADR中心挂靠在省药物研究所,利用该所的条件,使海南省ADR监测工作起步运作。2006年,海南省药品不良反应监测中心经批准设立,与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
...问题,尤其是遇到药品不良反应就不能正确认识,无法给医疗机构或者患者满意的答复。影响药品安全信息传递不畅国家药品审评中心的一位专家指出,制药企业对药品不良反应的“漠然”也反映在新品种的研发上,如不顾片剂已有很好的生物利用度与吸收速度,还一味去...
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