...本报5月27日讯(记者 陶海音)按照国家有关规定,到今年7月1日止,凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到,到目前为止,全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证,到时将会有多家药品生产企业因...
...中药饮片经营、使用单位,规范市场。 按照国家食品药品监管局有关规定,从今年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证,但到目前为止,通过认证的企业不到50%。 国家食品药品监管局的通知还规定,使用单位购进中药饮片的,必须要求经营...
...本报讯(记者刘燕玲)在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上,国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调,今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限,到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心...
...自2008年第一天开始,饮片生产企业跨入GMP时代。然而,令人诧异的是,有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证,是不正常的,这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”,中国中药协会中药饮片专业委员会...
...费用。 据国家食品药品监督管理局安监司一位负责人介绍,截至今年2月底,全国已通过GMP认证的企业2600多家,占应认证的5000多家企业的一半多一点,但已通过认证制药企业的市场份额占90%、利税占80%。这就意味着未通过认证的绝大多数是中小...
...监管,促进发展的原则。要保证国家食品药品监管局和省级认证具有同等效力,就必须坚持统一标准,确保省级认证的质量。要通过开展两级认证,达到规范监管,促进发展的目标。他进一步重申,2004年6月30日前未通过认证的企业,届时必须依法停止药品生产活动...
...对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资,一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明,随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近,投资...
...企业还未形成整体规模优势,中药材的商业集中度也不高,仍处于等客户上门的状态。 据了解,目前陕西省约有医药企业280家,其中5000万元规模以上的医药企业有150家。2008年一季度,上规模医药企业中亏损企业约占总数的1/3,医药工业的增长幅度...
...为抬高药品生产企业准入门槛,防止低水平重复,增强企业参与国际市场的竞争力,国家积极推进GMP认证工作。目前,全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么,拿到GMP证书以后应该怎么办?华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答:...
...长期以来,中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题,但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为,中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日,神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证,获得...
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