浅谈新药依据_【中医宝典】

...在以往新药研发过程中,企业对“依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办技术论坛时,各位CDE专家们,对于依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药开发,仅仅是出于营销上考虑,在药物疗效与安全性上,根本没有...

http://zhongyibaodian.com/zs/67928.html

浅谈新药依据_中药研究_【中医宝典】

...在以往新药研发过程中,企业对“依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办技术论坛时,各位CDE专家们,对于依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药开发,仅仅是出于营销上考虑,在药物疗效与安全性上,根本没有...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31285.html

中药新药研发问题_中药研究_【中医宝典】

...是中药、天然药物新药研究开发根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕展开;题目是否合理,依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败关键因素之一。因此,新药研发问题倍受人们关注。对当前中药、天然药物新药开发...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b31469.html

浅谈新药保护与合法跟踪研发_【中医宝典】

...保护,或未申请、今后也不可能取得我国行政保护,则可以进行合法新药跟踪研发,但将来不可随意将该药品出口。依据新药审批办法》,若在国内申报时,跟踪药品在境外尚未上市,则属于工类新药;若在国内申报时,跟踪药品在境外已获上市,则属于Ⅱ类新药...

http://zhongyibaodian.com/zs/23020.html

新药开发_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...新药开发是一个系统工程,涉及药剂学、药理学、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药工作虽然符合科学研究一般规律,但其投资大、周期长、风险高,因此,从报批,溶不得半点疏忽和懈怠,否则很可能白白消耗大量人力,财力...

http://qihuangzhishu.com/1014/423.htm

糖尿病中药新药研制与开发_【中医宝典】

...中药新药开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症中药新药...

http://zhongyibaodian.com/zs/11001.html

中药研究_中药_【中医宝典】

...13种养生抗衰老中药 培养店员执业药师 颇具潜力抗骨质疏松症中药 剖析中药 “有毒”与“无毒” 葡萄籽:有待开发抗衰老天然产物 气相色谱常见故障检查诊断 浅谈北沙参 浅谈现代中药质量 浅谈新药依据 巧辨:中成药是否变质 青蒿素抗癌新...

http://zhongyibaodian.com/TCM/zhongyaoyanjiu-578-1.html

新药申请申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...依据技术审评意见作出审批决定。符合规定,发给《药物临床试验批件》;不符合规定,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第二节 新药生产第五十六条 申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-4.html

抗骨质疏松新药丹杞颗粒上市_【中医宝典】

...依据中医“肾主骨”理论,采用补肾法而研发多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”理论指导下,河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术,经过20多年研究和临床实践,...

http://zhongyibaodian.com/zs/21363.html

新药审批、生产和技术转让_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...我国《新药审批办法》中规定新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名,汉语拼音等,凡新制定名称,应说明命名依据),选题目的与依据,国内有关该研究现状生产、使用情况综述。(2)确证其化学结构或...

http://zhongyibaodian.com/yiyuanyaoxue/1014-6-4.html

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