...混虫，不得比规定的浊度对照管更深；溶液室温静置半小时后，轻轻旋转，不得可见的烟雾状旋涡产生。（6）粉针剂异物点、块毛的判断按卫生部关于澄明度检查法中规定标准执行。注：各单位配制的注射剂，均应逐瓶（支）检查，合格后方可使用。...
...混虫，不得比规定的浊度对照管更深；溶液室温静置半小时后，轻轻旋转，不得可见的烟雾状旋涡产生。（6）粉针剂异物点、块毛的判断按卫生部关于澄明度检查法中规定标准执行。注：各单位配制的注射剂，均应逐瓶（支）检查，合格后方可使用。...
...等异物落入容器中，分别迅速精密称定，倾出内容的重理，求出每1瓶（支）的装量与平均装量。每1瓶（支）中的量与平均相比较，应符合上表的规定。如有1瓶（支）不符合，应另取10瓶（支）复试，均应符合规定。（七）注射剂的澄明度按照卫生部关于澄明度检查...
...给制备注射剂带来困难,而且影响疗效。如苷类、生物碱、黄酮类等有效成分，需通过制成可溶性盐、酯和复合溶媒的方法来解决溶解度的问题。 另外，制剂的澄明度问题值得关注。中药成分复杂，由于在生产过程中杂质未被除净，尤其是鞣质、树脂、蛋白质等可形成...
...滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物。 七、每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。 【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅹ Ｆ)检查， 应符合规定。 【澄明度】 除另有规定外，照卫生部标准《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应...
...标题澄清度检查法附录序号附录Ⅸ内容全文 B. 澄清度检查法 本法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内径15～16mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成）中，液面的高度为40mm，在浊度标准液制备后5...
...沉淀等现象，导致澄明度不合格，甚至疗效降低影响临床应用。二是中药注射剂与西药注射剂的不合理配伍。中药注射剂与一些西药注射剂配伍后容易发生配伍禁忌，产生浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象，严重者产生毒副作用。三是患者的个体差异。患者因体质、年龄、...
...等渗，并根据需要调节PH。5，滴眼剂如另为混悬液，混悬的颗粒易于摇匀，其最大颗粒不得超过50μm。6．滴眼剂的容器应无毒并清洗干净，不应与药物发生理化作用；容器的瓶壁要有一定的度且均匀，其透明度应能使滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物...
...过滤介质,常温下依靠施压和流速,使提取液流经膜面而使高分子杂质被截留,达到除去杂质,提高药液澄明度的一种膜分离技术。与通常分离方法相比,超滤技术具有明显的特点和优点:不需加热,热敏性物质不易被破坏,比冷冻干燥或蒸发所需能源少,无相变化,不需...
...中药注射剂安全性检查法应用指导原则”，包括异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、热原、细菌内毒素等检查方法。但是纵观现在临床常用的清开灵、血塞通、血栓通、丹参、葛根素、鱼腥草、双黄连等100多种中药注射剂，若用上述《中国药典》的“指导...
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