...治疗晚期肾细胞癌的研究是肾癌研究有史以来规模最大的随机安慰剂对照研究。最新的III期临床试验数据显示，索拉非尼治疗组比服用安慰剂患者的无进展生存期延长了一倍（无进展生存期为患者在无明显肿瘤生长的情况下存活的时间），同时，有74%服用索拉非尼...
...美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个...
...近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的...
...，先后更新了一些临床试验的最新结果，同时也有新的靶向药物得到重视，如Everolimus等相关的研究结果；还提示联合用药是今后靶向治疗的发展方向。 ▲现有靶向治疗药物显示良好效果 由于数项关于晚期肾癌治疗的多中心随机对照Ⅲ期临床试验获得了...
...这类癌细胞分化较好；另一类为颗粒细胞癌，细胞较小，胞浆内含有嗜酸性颗粒，此类细胞分化程度差，恶性程度也较高。肾癌的临床分期，目前一般按Robson分类法可分为Ⅳ期：Ⅰ期：肿瘤局限于肾实质Ⅱ期：病变突破肾包膜进入肾周脂肪囊、但肿瘤仍限制在...
...病例数视情况而定。临床验证一般应不少于100例。必需另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。三、西药新药的临床试验根据《新药审批办法》中的规定，西药的临床试验，一般分3期进行。（一）I期临床试验此期应根据需要与条件的可能逐渐予以要求。I...
...病例数视情况而定。临床验证一般应不少于100例。必需另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。三、西药新药的临床试验根据《新药审批办法》中的规定，西药的临床试验，一般分3期进行。（一）I期临床试验此期应根据需要与条件的可能逐渐予以要求。I...
...根据最新的研究显示，辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是，款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售，所以我们不便对该药品的...
...企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的...
...转移性肾癌主要是指临床分期为Ⅳ期的患者。《指南》推荐这部分患者采用以内科为主的综合治疗，外科手术是辅助治疗的重要方法。 细胞因子治疗：NCCN指南推荐了高剂量白介素（IL）-2作为转移性肾癌的一线治疗，有效率可达15%，中位生存时间16.3...
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