...欧洲药品监管局(EMEA)日前对患者和医疗专业人员发出警告表示,一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体,结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示,在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
... 基质血浆取人凝血因子Ⅷ含量低于2%的血友病病人血浆或人工基质血浆,然后分装于5ml安瓿,冻干或-30℃保存。1.50.05mol/L氯化钙溶液称111g氯化钙溶于1000ml蒸馏水中,配制成1mol/L氯化钙贮存液,用前进行20倍稀释,...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量稳定剂,不含防腐剂,为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型血友病患者的出血...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量枸橼酸钠,不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型血友病患者的出血症状。1 制造...
... 基质血浆取人凝血因子Ⅷ含量低于2%的血友病病人血浆或人工基质血浆,然后分装于5ml安瓿,冻干或-30℃保存。1.50.05mol/L氯化钙溶液称111g氯化钙溶于1000ml蒸馏水中,配制成1mol/L氯化钙贮存液,用前进行20倍稀释,...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量稳定剂,不含防腐剂,为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型血友病患者的出血...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量枸橼酸钠,不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用,专供防治甲型血友病患者的出血症状。1 制造...
...的理想制剂。凝血酶原复合物含FⅡ、FⅦ、FⅨ和FⅩ,含量标定以FⅨ为准。FⅨ剂量单位(U)的定义与FⅧ相同,即1U相当于平均正常新鲜血浆1ml所含的FⅨ。凝血酶原复合物在制备过程中部分凝血因子已被激活,可能导致血栓形成和DIC,国产凝血酶原...
...人体会产生免疫排斥反应,用杂交瘤方法制备人源性抗体又遇到难以克服的困难。用基因工程的方法可以不经过杂交瘤技术而直接获得特定的人的抗体基因克隆。也可以计算机辅助设计,用DNA重组技术将鼠源性抗体基因人源化,然后放入表达载体,表达产生人源化抗体...
...临床特征,发现与肿瘤相关的有43例(18%),与产后相关的有34例(15%),与自身免疫性疾病相关的有22例(9%),其他原因或未明确原因的有135例(58%)。 (二)发病机制 目前,对FⅧ自身抗体产生的原因不是完全清楚。可能与机体的免疫...
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