...不应再用于急性疼痛和炎症的治疗，只能在有治疗慢性疼痛和炎症经验的医生指导下使用；仍可用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎症状的缓解治疗，但不作为一线药品使用；使用剂量应限制在每天不超过20毫克。 炎痛喜康在我国的适应症包括多种关节炎...
...欧盟部长理事会２４日通过一项欧盟法律草案，禁止在玩具和儿童用品中使用６种化学物质，以防这些物质对儿童健康构成威胁。 这项草案具体规定，禁止在所有玩具和儿童用品中使用ＤＢＰ、ＢＢＰ、ＤＥＨＰ等３种邻苯二甲酸化合物。另外，在供３岁以下儿童玩耍...
...欧盟完成中成药产品的注册，届时我国中成药产品出口欧盟将受到重大限制，也意味着我们将失去欧盟27国的重要市场，这对我国中药产业国际化来说也是一个沉重的打击。 在之前商务部与欧盟开展的WTO谈判中，虽然欧方已表明：“欧盟指令2004/24/EC...
...有着较为广泛应用的中药，建议能给予列入简化注册，不受在欧盟境内使用15年期限的规定。”评价意见函中表示。 而另一方面，《草药法》中同时规定，今后出口到欧盟的中药成分中只能包含植物和几种矿物，这也就意味着属于我国中药之一的动物药将被拒之欧盟国家...
...5月22日，欧盟植物药法规及注册实践研讨会在北京召开。来自欧洲药品审评局草药药品委员会、德国联邦药品与医疗用品研究所、英国药品和保健产品管理局等监管机构的官员介绍了欧盟及德国、英国关于植物药注册的最新法规和技术要求。来自德国医药公司和大学...
...可以研制出能广泛使用的疫苗。首批疫苗主要功能是帮助人体抗击艾滋病病毒，延缓各类病症出现。 布拉齐认为，国际疫苗专家大会将于２１日在美国华盛顿举行，欧盟国家在艾滋病研究方面的合作将有利于欧洲在大会上“用一个声音说话”。而瑞典公共健康和社会服务...
...2007年8月28日，欧盟批准瑞士最大的制药企业诺华公司（NYSE: NVS）的Rasilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共...
...评估，由委员会决定是否符合注册条件（原草案中如果产品在盟内应用少于30年多于15年，则必须提供产品在某一地区已使用30年的证据）。 2002年，中药对欧盟出口金额约9000万美元，但全部是以食品添加剂、保健品和医药原料进入欧盟市场，从未取得过...
...其他成分之后，但必须采用《欧盟化妆品规程》中规定的色号或命名法；对于有多种色号的美容化妆品，使用范围内所有着色剂都应列出，并标注“可能含有”字样； 6、成分必须采用《欧盟化妆品规程》中所规定的命名法； 7、对于皂、浴球或其他小型产品，由于体积...
...近日，应四川省食品药品监督管理局邀请，荷兰莱顿大学教授、欧盟药典中药委员会荷兰委员、荷兰SU生物医药公司首席科研执行官王梅博士专程赴成都，就欧盟中药注册的程序和市场准入等问题，同四川中药制药企业进行沟通交流，引导更多的四川中药企业抢占欧盟...
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