...肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EMEA及其人用药品委员会（CHMP）和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果，对正在进行化疗的癌症患者使用...
...日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布了有关文拉法辛（Venlafaxine）新的安全性评估结果，尤其是对过量使用文拉法辛引起毒性反应的评估，并随之更新了药品说明书。 文拉法辛为选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（...
...胰岛素加敏感，也就是说身体可以更好地利用其产生的胰岛素，从而降低血糖，有助于对2型糖尿病的控制。 EMEA人用医药产品委员会（CHMP）启动此次评估，是因为在对上述两种药品的安全性监测过程中发现了新的副作用，包括妇女出现骨折、患者服用罗格列...
...因为非甾体抗炎药罗美昔布（lumiracoxib，Prexige）的严重肝损害反应，英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可，欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。2007年12月13日，经过对该产品的广泛评估，欧洲药品管理局（...
...中新网11月21日电 据国家药监局消息，近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议，降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的...
...中国医药报讯 在完成欧盟上市的含氯苯胺丁醇镇咳药安全性评估后，欧洲医药管理局（EMEA）近日认为此类药物的风险大于疗效，并建议在整欧盟撤销上市许可。 含氯苯胺丁醇的药物用于刺激性干咳的短期治疗，在欧盟许多成员国无需处方即可购买。早期的研究...
...dextropropoxyphene-containing）撤出（withdraw）市场。 EMEA表示，对于因刻意或偶然超剂量使用含右丙氧芬的药品在欧洲各国引起致死病例，早已引起关注，尽管许多成员国对授权在本国销售的该类药品安全性进行了独立的审查，但这些审查并未达成共识，因而欧盟的...
...作为化妆品的一项重要内容，许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定，欧盟的《化妆品规程》76/768/EEC以及《委员会规程》95/17/EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定： 1、要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分，如果因...
...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
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