位于加州sylmar的advanced bionics公司于上周一宣布，该公司的clarion hifocus电极已经获得美国食物与药物管理局(fda)批准，该电极可用于1岁半儿童。 6月份该电极已获准用于成人，作为advanced bionics公司clarion耳蜗植入系统的一部分，它可以把声音信息以电流的形式传导入聋耳。该公司称，通过外科方式将电极植入...
FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它也为限制性治疗选择（limited treatment options）的患者提供了一种新疗法。 研究发现，Aptivus...
摘要：美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 美国食品与药物管理局（FDA）已批准Novogyne制药公司的Vivelle（经皮的雌激素贴片）用于预防绝经期后骨质疏松。 17-β-雌二醇贴片最初是在1996年3月被批准的。它以每天0.0375 mg, 0.05 mg, 0.0...
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
据英国研究人员报道，耳蜗植入术在改善患儿与其他人交流、无需读唇便可听人讲话以及语音功能发育三个方面均达到或超出了父母的期望。 诺丁汉耳蜗植入计划的sue archbold及其同事介绍说：“患儿的父母对耳蜗植入术获得成功的期望十分重要，这往往是医生决定推迟、拒绝或接受患儿选择手术治疗的基础。” archbold的研究小组应用专门设计的问卷调查表评价患儿的父母在...
英国科学家日前完成的一项研究表明，通过脑深部刺激术（DBS），在大脑内植入一个电子装置，可以消除其它方法治疗都无效的严重临床抑郁症状。在参加试验的6名顽固性抑郁症患者中，治疗后有4人立即显示出情绪改善，这使他们有望能够恢复正常的生活。英国布里斯托尔大学教授大卫·纳特称赞这是“10到15年来在抑郁症治疗方面最令人兴奋的进展”。 抑郁症是一种严重疾病，在每5人中...
日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新医疗器械达到或超过了历年水平，在保护和推进公众健康中再次扮演了重要角色。 ■新药 2004年，FDA药品评价和研究中心(CD...
■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而...
近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致的。 醋酸兰瑞肽是一种新型的长效生长抑素(SM)八肽类似物，是许多内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌机能的肽抑制剂。研究表...
日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，并为将来开发类似的基因诊断测试盒铺平道路。” 囊性纤维症是一种影响肺和其他器官的严重遗传病，常导致患者早年死亡。在美国，它是...
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