...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...竞争基本上是取决于宣传、促销及保护政策等手段。与西药降糖药比较，中药降血糖制剂的量效关系一般不太明确。由于制药成本高，开发投资大，新药价格较为昂贵，基本被排除在公费医疗与医疗保险目录之外。有些中药新药的制剂较为粗糙，如口服液不便携带，胶囊、...
...的补益类等具有高效、低毒、速效、长效的中药新药，将有很好的前景［11］。 三、结语 总之，中药新药的研究开发必须坚持以中医药理论和经验为基础，采用现代科学技术的方法，开展中西医药学相结合的研究方向，多学科的渗透与协作，推行国际规范，走真正...
...中提取所得的纯品，有明确的化学结构的理化性（抗生素可能为含有几种类似组分的混合物，其组成应基本恒定的并有足够的纯度），例如青蒿素是从植物提取出的一个新化学结构一倍半萜内酯的抗疟有效单一成分，是我国首创的与现有抗疟药结构完全不同的新药，青蒿...
...研制开发过程中占有重要地位，普遍受到研究者们的注意。如“藿香正气软胶囊”、“生脉注射液”、“银翘解毒片”等。 2 实方 又称实用方或经验方，一般指由医生或医疗单位在临床实践过程中，根据辨病与辨证的原则，遵循中医的基本理论，针对临床实际所形成...
...的新药概念，总体看，亦以组成新和作用新为基本内容，但因中国具体情况与世界一些国家有别，即中医药学理论体系和西医药学（又称现代医药学）理论体系均为中国的突出起作用的医药学理论体系，故中国新药，实际又分新中药和新西药，按中国的《新药审批办法》将...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
...目前我国医药工业“品种少，重复多”，严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势，新药研究机构一方面通过基础研究，不断提高创新能力，力争研制出一批拥有自主知识产权的新药，以便适应即将到来的经济全球化；另一方面，从事新药研发的技术人员，通过...
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