...（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定，“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、...
...妇、儿、五官、皮肤、骨伤、肿瘤等；系则只把内科分为肺系、心系、肝胆系、肾系、气血津液、经络肢体及其他，其他科不分系。科（系）下设病，病下设证，分类介绍。病证分类法虽具有方便临床医生使用和指导新药研发的优点，但也存在以下问题。一是中医病名的...
...。第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
...方概念，没有超出原有的理论，其后果可能造成中医名词术语概念不规范。因此，在对方剂进行分类或制方时，仍应该以“七方”理论为基础，同时参考经方、时方的应用经验，不宜提倡精方与围方的概念。 ...
...在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对...
...生命安全造成严重威胁。此类事件在车际国内药品贸易中均有发生。对在我国市场经济体制不健全之时，更应提高警惕。（三）药品的其它概念1．新药 国内外对新药概念的表述不尽一致。（1）我国《新药审批办法》规定“新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡...
...概念内涵再深入论述西药中药化与新药研制 前述可见，西药中药化能得到现代科学化中药，其与现有中药有别， 为新类型中药，即西药中药化研究本身即为新中药的研制。为使其新型中药便于从相关法规方面得以承认，同时探讨是否亦能得到新西药，故再深入论述西药...
...。第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
...是否忧心忡忡是否爱空想、过敏是否信任别人是否自行其事是否敏捷、开朗是否性急是否善于反省是否有领导能力是否善交往理论的解释对于了解人的个性固然重要，但在实际应用时也还需要某些具体分类，于实践领域中的心理学家很重要，所以历来与教育、医疗工作有关...
...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准...
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