根据来自spectrx(左治亚州nocross)和respironics(宾州匹兹堡)公司的消息fda在星期四已经批准了bilichek 黄疸 分析仪，用于无创性诊断和监测患儿的黄疸。 在两年前，bilichek 黄疸分析仪已被fda批准为“足跟采血”监测黄疸的备选方案。 bilichek 分析仪采用生物光电技术，分析由婴儿额部反射回来的光线。这两家公司表示...
美国食品和药物管理局日前正式批准，一种名为“ＮＩＯＸ”的新型哮喘检测设备，可进入美国各医疗机构使用。利用这种设备，医生们可以方便、快速地对哮喘患者的病情进行监测和诊断。 “ＮＩＯＸ”由瑞典ＡｅｒｏｃｒｉｎｅＡＢ公司生产。整个检测设备由一个呼吸口、一根连接管和一组特殊的电脑系统组成。检测时，患者只要对准呼吸口呼气，连接管另一头的电脑就会对气体进行快速分析，并立...
...雅培园区的制药商雅培药厂周一称其已得到美国食品与药品管理局（FDA）的许可，销售长效型Biaxin（克拉红霉素），用于治疗轻至中度的成人社区获得性肺炎（CAP）。 这种一天一次型的大环内酯类抗生素片剂Biaxin XL已被批准用于有气管炎 慢性支气管炎急性细菌性恶化和急性上颌窦炎成人患者的轻至中度感染。上述一新的7天适应症包括由流感嗜血菌、副流感嗜血菌、粘膜...
西雅图的诊断产品公司Ostex国际公司周三宣布，美国食品与药品管理局已批准该公司的Osteomark NTx保健 保健设备可用于家庭，并授予其CLIA豁免地位。 Osteomark是一种一次性的保健产品，能测定骨质的吸收，可用于骨质疏松的预防和治疗。该产品的尿液检验型是1995年开始在美国销售的，其血清检验型是1999年2月开始销售的。 FDA授予该产品的家...
外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
Aczone凝胶5％，由QLT公司生产，被批准用于治疗 痤疮 。这是一种常见的皮肤状态，其中石油和死皮细胞阻塞皮肤的毛孔。 超过85％的青少年痤疮的经验。有些人 - 特别是妇女 - 已经50多岁到40岁和粉刺。 水基凝胶的活性成分是氨苯砜。这是唯一的治疗痤疮使用一种外用配方氨苯砜，国家一QLT新闻release.Gel的临床试验 Aczone进行了 测试 两...
美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin，这种药物用于治疗细菌性，或称“ 红眼病 ”。 santen药厂位于大阪，计划今年后半年在美国发售quixin，这种产品含有0.5%左氟沙星，比目前批准的0.3%溶液所含的有效成分浓度更高。 在临床实验中，对 红眼 病患者用quixin治疗5天，可达到79%患者临床痊愈，微生物根除率为90%。 ...
3月27日 发表在今年3月号肿瘤外科学年鉴杂志上的一项研究表明，磁性分离法能有效检测骨髓中的胃癌细胞，后者是胃癌术后血源性转移的重要指标。 东京大学的Matsunami K博士指出，骨髓微转移能用来预测胃癌术后患者的肿瘤转移情况和预后，如何检测骨髓微转移具有重要的临床意义。 研究人员选取53例胃癌患者，在术中获取骨髓和周围血样本。随后检测原发肿瘤的血管内皮生...
日本资生堂和花王公司近日共同开发出用试管实验检测化妆品原料是否会引发过敏的新方法。新方法只需２天时间就能得出结果，而过去用动物实验要用３天～４天时间。 据《日经产业新闻》３日报道，在实验中研究人员培养出一种与皮肤免疫细胞十分相似的细胞“ＴＨＰ－１”，这种细胞在接触强刺激物后其细胞膜上能合成激活其他免疫细胞的两种特殊蛋白质。新的检测方法就是通过检测有无这两种蛋...
■Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎 据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而...
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