...含抗-HBs10～160mIU /ml。采用四点法 或五点法。2 测定先将检品按估计效价稀释成不同倍数，使其cpm计数落在参比标准品直线范围内。一般10%肌注丙种球蛋白可进行10、20、40倍稀释。乙型肝炎免疫球蛋白可进行500、1000、...
...含抗-HBs10～160mIU /ml。采用四点法 或五点法。2 测定先将检品按估计效价稀释成不同倍数，使其cpm计数落在参比标准品直线范围内。一般10%肌注丙种球蛋白可进行10、20、40倍稀释。乙型肝炎免疫球蛋白可进行500、1000、...
...乙肝表面抗体(抗HBs)阳性至少说明三个问题： (1)乙肝病人到了恢复期，从此即将告别乙肝病毒感染; (2)既往感染过乙肝病毒，可能患过乙肝病，也可能是不知不觉中的隐性感染，但现在病毒已被清除，获得了对乙肝的免疫，即使有乙肝病毒侵入体内，...
...）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集（单采血浆术）规程》采集血浆...
...）规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价，当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集（单采血浆术）规程》采集血浆...
...白蛋白（低温乙醇法）使用说明书 人血丙种球蛋白制造及检定规程 人血丙种球蛋白使用说明书 乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程 附录 抗-HBs效价测定（RIA法） 乙型肝炎免疫球蛋白使用说明书 狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程 狂犬病免疫球蛋白...
...白蛋白（低温乙醇法）使用说明书 人血丙种球蛋白制造及检定规程 人血丙种球蛋白使用说明书 乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程 附录 抗-HBs效价测定（RIA法） 乙型肝炎免疫球蛋白使用说明书 狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程 狂犬病免疫球蛋白...
...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
...硫柳汞含量若制品中加硫柳汞，其含量应≤0.01%（g/ml）。2.3.6IgG各组分含量测定IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4 抗-HBs测定RIA法。抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.5 鉴别试验用免疫双扩散法。仅与抗人的血清...
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