...不久前在澳大利亚悉尼召开的第二十届国际血栓疾病与止血治疗大会（ISTH）上，拜耳医药保健公司宣布，用于防治静脉血栓栓塞（VTE）的新型口服第十凝血因子直接抑制剂BAY59-7939在II期临床研究中，两项大型随机研究试验中安全性和有效性...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...《新药审批办法》中还对初试剂量的确定、给药途径、药代动力学研究、结果的观察和记录等作了具体的规定。（二）II期临床试验II期临床试验的目的是在有对照组的条件下详细考察新药的疗效、适应证和不良反应。试验设计也必须由有经验的临床药理研究人员和有...
...。另外，采用安慰剂对照，或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照，对于客观评价中药的临床疗效，也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”， 试验结果必须是阳性的，才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照，非劣效检验，对申办者来说，新药...
...本报讯 近日，加拿大AEterna Zentaris公司公布了其泌尿系疾病在研药Cetrorelix的后期临床试验结果，该药在北美地区分别进行了两项Ⅲ期临床试验，以观察药物治疗良性前列腺增生（BPH）的效果。其中一项研究名为Z-033，...
...。另外，采用安慰剂对照，或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照，对于客观评价中药的临床疗效，也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”，试验结果必须是阳性的，才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照，非劣效检验，对申办者来说，新药上市...
...6月1日，中科院上海药物所所长、国家“973”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告，通过建立基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药的系统，目前已捕获数个具有显着胰岛素增敏作用的先导化合物，为有效治疗II型糖尿病...
...的原则。 临床试验是一种医学研究的方法，属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗法和预防性干预措施的效果及副作用，并使试验结果外推到总体病人或总体人群。现从临床流行病学角度谈谈设计临床试验的主要原则。 一、新药临床试验...
...家医院加入B期试验，以进一步了解疫苗的临床疗效及其适应症、禁忌症，最后的三期临床研究有望在明后年完成。 目前的试验结果表明，“乙克”的安全性良好，注射3针后均能产生高水平乙肝表面抗体，比现有的乙肝治疗药物的疗效提高2至3倍，可使相当比例的...
...治疗晚期肾细胞癌的研究是肾癌研究有史以来规模最大的随机安慰剂对照研究。最新的III期临床试验数据显示，索拉非尼治疗组比服用安慰剂患者的无进展生存期延长了一倍（无进展生存期为患者在无明显肿瘤生长的情况下存活的时间），同时，有74%服用索拉非尼...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
