...找准风险切入点 提高评估效率----就医疗器械风险评估问题访国家药品 不良反应监测中心副研究员孟刚2008年03月19日近年来，随着国内角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。...
...中新网11月21日电 据国家药监局消息，近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...报告，该中心还组织工作人员到发生地进行调查或要求当地药品监督管理局协助调查，收集的病情和用药情况，经分析评价后，及时上报国家ADR中心。 在做好日常的药品不良反应监测的同时，该中心还根据国家ADR中心的要求或上市药品的安全评估，对一些药品...
...2007年5月8日，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，主要职责是：承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...（市）药品不良反应监测机构，增加医疗器械不良事件监测职能；全面深入开展宣传培训，提高群众对医疗器械不良事件监测的认知度；加强对高风险、投诉多产品的再评价以及国家指定重点监测品种的监测和再评价。 (责任编辑：石翔) [我来说两句] ...
...日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品...
...在于关注药品安全性和有效性，通过药品风险-效益评价，采取相应的干预措施，使上市后药品合理使用。药品风险管理已成为世界各国药品监管的主要工作和发展方向。 2002年，WHO将药物警戒概括为：与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、...
...健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典，盲目服用药物不但起不到预防作用，甚至可能产生严重不良反应。为此，记者（以下简称记）采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民...
...的意识，保证患者安全使用医疗器械，从而维护医患双方的合法权益，本报自即日起，在国家药品不良反应监测中心的大力支持下，开设“医疗器械不良事件监测”专栏。欢迎广大读者积极参与，就医疗器械使用过程中的疑惑及不良事件分析告诉我们。 医疗器械作为近代...
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