...正式批准进入二期临床，试点医院之一在广州。 我国首支可用于治疗的乙肝疫苗进入二期临床 据了解，我国乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面，首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。专家称，虽然已经是二期临床，但要真正...
...治疗性乙肝疫苗进入临床：乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日，我国首支治疗性乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床。该治疗性乙肝疫苗使乙肝病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。261例乙肝患者在广州市恒福路117号省...
...上海市动物细胞工程技术研究重点实验室和第二军医大学国际合作肿瘤研究所，共同组建的“国际合作创新团队”研制的“双功能抗体制备肿瘤疫苗”，日前获美国商标专利局发明专利，同时被我国食品药品监督管理局核准的“肝癌治疗性疫苗”进入了二期临床研究。 ...
...试验阶段，我国自主研发的治疗性乙肝疫苗现已通过一期临床试验（初步安全性试验），正进入二期临床试验（有效与安全性的人体试验研究），如果顺利的话，还需要进行三期临床试验（大样本、多中心研究）。如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍，Ⅰ／Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以茯苓等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫...
...乙肝疫苗等。1986年以来我国生产的血源性乙肝疫苗的效果与美、法、日制品比较，生物效价、安全性、阻断效果均相仿，而费用要比进口疫苗价廉得多。目前国产的乙肝疫苗已实现了高免疫源性、高纯度、优质高产，质量已达国际水平。 研究发现，人体肝细胞用乙肝病毒...
...主任张宜俊教授领头研制的治疗性乙肝疫苗业已获得国家食品药品监督管理局正式批准进入II期临床。 据郭利民教授介绍，目前临床上抗乙肝药物的疗效都不甚满意。而从目前获得的研究结果来看，治疗性乙肝疫苗疗效较好。目前抗病毒治疗主要应用α-干扰素和...
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