...问题，增加患者用药安全。专家认为，加强药品上市后再评价，是取得药品充分、真实临床信息的有效途径，应以安全性、有效性、药物经济学三种不同目的为切入点，对药品上市后进行再评价。 广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄在培训班上介绍了广东开展高风险...
...重视程度不够 记者从药监部门和业内专家处了解到，国内制药企业对药品再评价的重视程度不够。而记者也亲身体会到，业内除了外资药企非常强调自身责任并建有完善的上市后跟踪服务之外，大部分内资药企确实对此不够重视。在药企内部，药品上市后再评价的工作...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...药品不良反应监测的药业，在行业的一片观望中迎来了可喜的市场反馈：据统计数据表明，康缘热毒宁注射液在今年第一季度实现销售883万元，3月份单月实现销售409万元。一季度热毒宁注射液同比增长359%。热毒宁的销售放量基本已成定局。 药企突破...
...血药浓度增高或降低，人为制造不良反应发生的环境，从而增加不良反应的发生率。 药品企业、科研机构等应加强药品上市后的再评价。对上市后的药品应认真观察、严密监测其疗效及不良反应，并进行再评价是预防不良反应的重要途径之一。 (来源：南方日报) ...
...。因此，药品上市后有关利益和风险的不可知因素总是存在的。非预期严重不良反应事件经常受到广泛的关注，因为这类严重的不良反应事件不像已知的不良反应那样容易被控制、被接受。 药物治疗错误这类错误包括药品的不正确服用，非故意或药名易混淆时拿错药，...
...品牌 端午中药科普馆 分级管理药企将成趋势 佛山药企环保压力再加大 复方丹参滴丸受学术纷争影响小 甘肃省精心打造药材品牌 广东药企探讨重点：药品上市后的评价 广东一品红药业 贵州益佰创新中药国粹 贵州益佰谋划一线医药品牌 国企如何在欧洲保护...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...记者从日前由中华医学杂志社和重庆太极集团联合举办的“2004全国科学减肥论坛”上获悉，西布曲明已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的上市后再评价。 西布曲明是美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市的第一个减肥药品，4年前由我国...
...被零售场所拦截： ・平价药品超市：由于讲求价格的可比性与广东效应，平价药品超市必然拿名牌产品开刀！以给消费者形成我销售的药品就是便宜的印象，而消费者对品牌药的价格了解，具有可比性，其它不知名的产品平时也记不住其价格。药品超市还会把商超的各种...
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