...细胞免受攻击病毒损害。此批干扰素效价为186单位,经国家标准品修正,得出干扰素的国际单位(以IU表示)。...
...细胞免受攻击病毒损害。此批干扰素效价为186单位,经国家标准品修正,得出干扰素的国际单位(以IU表示)。...
...、除菌过滤将“加人白蛋白半成品”用无热原生理盐水稀释至所需浓度,补加人白蛋白,使最终含量1%~2%。然后用0.22μm孔径滤膜除菌,除菌后抽样进行干扰素效价测定,热原质试验和无菌试验,合格后进行分装冻干。9 分装、冻干9.1 每支安瓿分装1...
...、除菌过滤将“加人白蛋白半成品”用无热原生理盐水稀释至所需浓度,补加人白蛋白,使最终含量1%~2%。然后用0.22μm孔径滤膜除菌,除菌后抽样进行干扰素效价测定,热原质试验和无菌试验,合格后进行分装冻干。9 分装、冻干9.1 每支安瓿分装1...
...白细胞干扰素,于37℃水浴搅拌培育2小时,加入适量诱生病毒,待干扰素效价达到最高峰时,收集上清,即为粗制干扰素,置?/FONT>20℃保存。1.2.4 纯化在粗制干扰素(效价应在1.0×104IU以上)中加入硫氰酸钾盐析,然后分别在酸性和碱性...
...白细胞干扰素,于37℃水浴搅拌培育2小时,加入适量诱生病毒,待干扰素效价达到最高峰时,收集上清,即为粗制干扰素,置?/FONT>20℃保存。1.2.4 纯化在粗制干扰素(效价应在1.0×104IU以上)中加入硫氰酸钾盐析,然后分别在酸性和碱性...
...人白蛋白,使其最终含量为2%,称为“加白蛋白半成品”,取样测定干扰素效价,其余冻存于-30℃冰箱中,应尽量避免冻融。5.7所用的人白蛋白应符合相应规程要求,HBsAg。6 稀释、除菌过滤6.1将检定合格的加白蛋白半成品以乳径为0.22μm的滤膜除...
...人白蛋白,使其最终含量为2%,称为“加白蛋白半成品”,取样测定干扰素效价,其余冻存于-30℃冰箱中,应尽量避免冻融。5.7所用的人白蛋白应符合相应规程要求,HBsAg。6 稀释、除菌过滤6.1将检定合格的加白蛋白半成品以乳径为0.22μm的滤膜除...
...本品系用健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因组建杂交质粒,转化大肠杆菌,使之高效表达人α1b干扰素,经高度纯化后冻干制成。本品为微黄色疏松体,每支含α1b干扰素10μg、20μg或30μg,相当于用MDBK/EMC系统测定的效价100万...
...说明书 冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程 冻干基因工程α1b干扰素使用说明书 冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程 冻干基因工程α2a干扰素使用说明书 冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程 附录 干扰素效价测定 冻干精制人白细胞干扰素...
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