...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...常用辅料有固体辅料和液体辅料两类。（一）固体辅料（1）麦麸：取干燥麦麸10斤，熟蜂蜜2斤，清水1斤，先将蜜水混合均匀，然后喷洒在麦麸中，边喷洒，边揉搓，并用半米筛筛一次。如有粘结的小团，再揉搓过筛，置锅内用小火炒干水分取出，冷后加盖储存备用。...
...近年来，随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛，它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非...
...等辅料的选择和用量。 处方中苯甲酸钠是常用的抑菌剂，欧盟收载作为食品添加剂使用，美国FDA《非活性成分指南》中，苯甲酸钠可用于口服溶液、混悬剂、糖浆剂、片剂以及外用和阴道用制剂中。苯甲酸钠在肝脏中代谢为马尿酸由尿排出，对于慢性肝病患者服用...
...药用辅料作为药物制剂的重要组成成分，它具有加强药品的稳定性、提高生物利用度以及患者的顺应性，有助于药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等作用。近年来，伴随着药害事件的频发，药用辅料的重要性逐渐被人们所认识。国家药品...
...为适应医疗事业不断发展的需要，制剂生产一直随着剂型、辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型药用辅料的开发及大量应用，大大推动了剂型改进与新剂型、新品种的创新工作。据不完全统计，国内外制剂研究和生产中实际使用的辅料近1000种，说明辅料的...
...□本报记者 王华锋 “制剂研发和生产需要更多性能优异的辅料，近年来，审评中心接受的辅料申报量逐年提高，申请进口辅料无论在种类、用途和规格上均呈现明显的增长态势。”在日前召开的“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上，...
...药用辅料在中药制剂的生产中应用十分广泛。中药制剂在饮片炮制，有效成分的提取以及制剂成型阶段，都需要添加一种乃至多种辅料，而且，在不同的制作阶段，所需要的辅料也不相同。这些辅料，有的可以降低药物的毒性，有的可以减弱药物的副作用，有的可以帮助...
...为保证生物活性物质(药物)临床应用的有效性与安全性,要求药物在应用时能做到定量化,保证应用时药物不但具稳定性,而且要具一定外形与合适的给药途径,易于应用以及恒定吸收速度与吸收量。这样就需将药物与不同辅料及溶剂制成各种剂型以供临床应用。以往...
...的工业生产，还没有药用级别的HEC辅料在药剂中的应用。随着制剂技术的发展，药用级别的HEC辅料的潜力应该被很好地挖掘出来。 ■眼部给药系统的赋形剂 眼部给药系统(ODS)有溶液或混悬液滴眼剂、眼膏剂、眼膜剂三个主要剂型。它们存在药物易损失，...
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