...标题崩解时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 A. 崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 凡规定检查溶出度或释放度的...
...标题融变时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 B. 融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成（如图１）。 透明套筒 为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为...
...近年来，软胶囊剂发展迅速，已有多种产品上市，尤其在中药新药改变剂型 的申报中呈现明显的增长趋势。目前，在中药新药研究和生产中，软胶囊剂出现 的主要问题为崩解时限延迟，具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质,崩解时 间延长,溶出速率下降甚至...
...pH值测定法 桉油精含量测定法 铵盐检查法 薄层色谱法 崩解时限检查法 比色法 标准品与对照品表 玻璃酸酶测定法 澄清度检查法 炽灼残渣检查法 大分子右旋糖酐检查法 氮测定法 滴定液 滴丸剂 滴眼剂 电位滴定法与永停滴定法 电泳法 酊剂 ...
...每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。 【崩解时限】 按崩解时限检查法（附录Ⅹ Ａ）检查,除另有规定外，均应符合规定。 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解时限的检查。 ...
...规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。 【崩解时限】 照崩解时限检查法(附录Ⅻ Ａ)检查。除另有规定外,应符合规定。...
...精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出差异限度的胶囊就得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。（五）崩解时限1．硬胶囊剂或软胶襄剂，除另有规定外，取供试品6粒，照片崩解时限项下的方法（软胶囊剂或漂浮...
... ━━━━━━━━━┷━━━━━━━ 包衣滴丸应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合上表规定后，方可包衣。包衣后不再检查重量差异。 【溶散时限】 照崩解时限检查法（附录Ⅻ Ａ）检查。除另有规定外，应符合规定。...
... 【崩解时限】 照崩解时限检查法(附录Ⅻ Ａ)检查。除另有规定外，应符合规定。...
...的片剂，可不进行重量差异的检查。（四）崩解时限1．将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，烧杯盛有湿度在37±1的水，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处，下降时筛网距烧杯底部25mm，支架上下移动的距离...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
