...对众多中小型制药企业而言,GMP认证已进入倒计时,截至2月底尚有大量中小制药企业没有通过GMP认证。有关专家建议,这些企业应依据自身条件,尽可能在宽延期限内通过认证,或及早寻求其它出路。 我国《药品管理法》规定,药品监督管理部门对制药企业...
...,包括原材料的GMP管理和质量标准化,对生产品种的一个工序、一个单元操作都需要分别列出一个个审计要点,尤其是产、排废严重的工艺和环境更应着重按清洁生产要求进行技术改造。使企业既通过GMP论证,又能生产出清洁产品,创立自己的名特、优品牌。 ...
...无法完成GMP改造,而被取消药品生产资格。 据介绍,截至今年4月底,我国应认证药品生产企业为5082家,已颁发GMP证书3000余张,涉及药品生产企业2721家。湖南共有149家医药生产企业,面对GMP认证的巨大压力,企业一方面通过医药行业...
...集体制企业,企业人员较多,包袱也较重,因此必须加快改制。相比之下中小企业改制较为容易,中小食醋企业可以通过联合、改组、股份制等形式完完全全从国有企业或集体企业之中退出,进一步产权完全简化明晰,才能真正调动经营者的积极性,食醋中小企业也才能更有...
...中药饮片经营、使用单位,规范市场。 按照国家食品药品监管局有关规定,从今年1月1日起,所有生产中药饮片的厂家都必须通过GMP认证,但到目前为止,通过认证的企业不到50%。 国家食品药品监管局的通知还规定,使用单位购进中药饮片的,必须要求经营...
...有关专家认为,处在成长期的我国医药技术市场正在慢慢走出低谷,市场规则正在完善中,市场各要素 的成熟度有待提高,其发展走势趋于明朗化。 我国大多数制药企业GMP认证已接近尾声,在经历了GMP考验后,1000多家医药企业被淘汰出局,目前,我国...
...国家食品药品监督管理局公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》。GMP新标准进一步强化了软件管理,并将于2008年1月1日起实施。 解读:新GMP认证标准的出台对于制药企业来说无疑又是一项巨大的挑战,很多企业将因为无法通过认证而惨遭淘汰。...
...减少了。这也是某些药材品种大货走动迟缓,市场交易不如以前活跃的原因之一。 四、GMP、GSP认证,关、停并整改了一些制药企业和药品经营企业。 据报道,目前我国6000多家制药企业,通过认证的不足40%;一些中小药厂因不能通过认证,被迫停产或...
...专业委员会着手调研GMP“大限”后,没有通过认证企业的去路。调研结果显示:受制于企业规模和盈利能力的影响,没有通过认证的企业继续进行认证的可能性不大,最终的出路无非是退出市场,或者转做其他产业。 在过去的半年里,这些企业真的就停产或转做他行...
...亩以上,计划建成种植、提取、销售一条龙的产业化药业企业。 施秉县经过10多年的探索和发展,中药材发展到今天的3.8万亩,种植户由10余户发展到5000多户,实现产值达3800万元。该县已于2004年通过了太子参、何首乌两品种的GAP认证。...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。