...1.1 水浸出物 《中药新药研究指南》提出：“在研究提取工艺中对提取效果的评价，不宜单纯用浸膏中总固体量作为评价指标，因总固体量的高低往往并不代表提取效果的优劣。”众所周知，水的溶解范围很广，再加热促使各种分子运动加剧以及沸腾的搅拌作用，直接...
...选择的依据主要是根据中药化学和药理的研究文献，结合复方的功能主治，选择多个指标作为评价指标进行综合评价，最后获得最优的提取工艺。该方法的优点是工作量较小，简单方便，缺点是有时获得的提取工艺不是最优的。 药理学研究，选择主要的药效学实验进行...
...、有机溶剂浸出物、有效部位、指标成分等。选择的依据主要是根据中药化学和药理的研究文献，结合复方的功能主治，选择多个指标作为评价指标进行综合评价，最后获得最优的提取工艺。该方法的优点是工作量较小，简单方便，缺点是有时获得的提取工艺不是最优的。...
...中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效...
...作为中药制剂中蓬勃发展的一个品种，滴丸的研发生产吸引了众多的制药企业。近年来，随着对滴丸制剂的深入了解以及科技的发展，采用新技术使中药滴丸剂发展更趋完善成为众多制药企业关注的热点问题。 ■工艺及质量评价研究更深入 常用的滴丸制剂是将提取物...
...处方（辅料种类及用量）等进行考察的；由难溶性的有效成分制成的口服固体制剂，未在制剂处方筛选时对溶出度进行考察的。 4．试验方法：试验设计不合理的，如正交试验的因素（如水提与醇沉工艺一并考察）、水平或指标选择不当的；正交试验研究中存在明显错误...
...。 中药的质量研究，不应仅仅局限于形态、化学的指标，生物学评价更能反映其内在的质量。在有效成分不明确或不确定的情况下，其生物活性效价，更显重要。在这方面，中药的研究，相对于西药还几乎是空白。 生命科学，特别是分子生物学技术的快速发展，为...
...药材，按确定的提取工艺经提取、分离、浓缩、纯化制得的，只需加入辅料即可制成剂型的提取物。孙永定认为：中成药质量的保证，必须依靠对中药原料、辅料的控制以及对中成药生产制备工艺过程中质量控制。另外，原忠提出：中药制剂质量可从三个方面进行评价：①...
...测定项目时，也可择其君药之一的药材原料进行含量测定，间接控制成药质量。粟道娥认为：中药质量标准的研究和形成，往往只局限在成药制剂，限制了研究思路，应在投料原料与成品之间，建立半成品（或中间体）概念，并对其主要项目作质量控制。这里半成品定义为...
...特别是近年来，我国研制的超临界流体萃取法、超声提取法及薄膜蒸发、沸腾干燥等关键技术和提取工艺的出现，为中药缓释制剂的发展创造了良好的条件。 那么，如何及早走出中药缓释制剂研究的“瓶颈”，推动它高速稳定发展呢？首先要提高对中药缓释制剂研究开发...
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