...,带字的片剂其字迹要清晰,无掉渣,掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度,把药片放在中指和食指中间,用拇指轻轻加压,破裂则说明片剂硬度不合格。第四洗干净手,用手指轻轻触摸药品表面,观察有无粘连现象。另外,包装是否严密、规范也是检查...
...的制备,如何提高中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等逐渐积累经验,使质量不断提高。此外,对中药片剂中药物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步开展。总之目前片剂已成为品种多、产量大、用途广,使用和贮运方便,质量稳定剂型之一,片剂在...
...不力的,以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。 对于质量保障和检验能力较强,药用胶囊采购渠道固定、明确,且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业,经企业认真排查,提供有效检验数据,并做出产品合格的承诺,经省级药品监督管理部门现场...
...100%。另外,吡罗昔康片、格列吡嗪片、芬布芬片、盐酸苯海拉明片、盐酸氟桂利嗪胶囊抽验合格率偏低,主要是片剂与胶囊剂的溶出度项目不合格较多,表明药品生产企业在控制溶出度生产工艺上还存在一定问题。 中药材专业市场的药材质量仍不能令人满意,从...
...数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件,如对含脂肪油及挥发油片剂的制备,如何提高中药片...
...整洁、美观、容易吞服。 ②药物的生物利用度高。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。如消炎痛胶囊剂与片剂分别一次口服100mtg,6例服...
...世界著名质量管理专家朱兰博士指出:21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路,是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知,质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今,全面质量管理又有了新的概念。...
...上海市食药监管局昨天表示,一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日,本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动,检查了包括药品批发企业、...
...医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理(quality control,QC)的目的,就是检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室...
...(一)质量1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些...
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