记者从北大医院获悉，我国首次治疗女性性功能障碍药物的临床试验正在该院和其他三家北京地区医院中进行。一旦试验结果证实安全有效，这种女“伟哥”将有望成为世界上治疗女性性功能障碍的第一例药物。据该院妇产科专家介绍，长期以来女性性功能障碍的研究及治疗远远落后于男性。原因主要是女性性功能障碍的发病机制复杂，大多数观点认为是心理因素占较大成分，而且在诊治方面也缺乏客...
第三十条 药物的 临床试验 （包括 生物等效性 试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床 药理学 ...
据新华社台北8月25日电 台湾一家生物科技公司利用中草药开发的治疗艾滋病药物，日前获台湾“卫生署”核准，并经台北“荣民总医院”同意，进入临床试验阶段。 台湾科苗生物科技公司组织的一批医学专家，经过12年努力，研发出治疗艾滋病的中药配方，在德国和英国艾滋病研究中心试验后获得认可。该公司表示，如果在6个月内完成临床试验，验证治疗成效，即可上市。 参与研发该药的医...
...年中国药学大会上介绍说，“十一五”期间， 我国研制出能将 HIV 感染血清学检测窗口期缩短至两周以内的诊断试剂，自主创新的 艾滋病疫苗 也将进入二期临床， 治疗性乙肝疫苗 有望在今年年底完成国际规范的三期临床试验。 另外，20多种传染病诊断试剂已获注册并上市销售，引发 手足口病 的EV（ 肠道病毒 ）、EV71（ 肠道病毒71型 ）、CA16（ 柯萨奇A16...
临床试验 （ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应 及/或试验药物的吸收、分布、 代谢 和 排泄 ，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。 I期临床试验：初步的临床 药理学 及人体安全性评价试验。观察 人体对于新药的耐受程度和药...
【概述】 女性性功能障碍最常见的有性功能减退、性高潮缺乏、阴道痉挛、性交疼痛、性交困难等，或性功能异常亢进。引起本病的原因有器质性的，如先天性生殖道畸形，如处女膜闭锁、处女膜坚韧、先天性无阴道等；有慢性妇科疾病，如慢性盆腔炎、盆腔淤血综合征、子宫内膜异位症等；有长期慢性病导致体质虚弱，对房事缺乏兴趣，性欲冷漠，甚至对性产生厌恶； 有对性知识缺乏认识，精神紧张...
第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性...
我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍，Ⅰ／Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内，观察是否有不良的反应，Ⅱ期继续扩大样本观察安全性，并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ／Ⅱ期临床...
第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性...
酒精对女性性功能的影响较为复杂，在急性饮用时，它可能具有一种去抑制效应，使人体通常具有的性抑制降低，克服其对性行为的焦虑或内疚感，这时可以提高或促进性兴奋性。有些妇女自认为女性的味儿不够浓，而饮酒使她们更感到像个女性。饮酒可以使妇女暂时逃脱性角色问题和内心冲突。酗酒对女性性功能的影响并不亚于它对男子的影响。酗酒妇女常见的性功能障碍包括性欲抑制、性高潮障碍、性...
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