天津市紧盯不良反应加强申报管理_【中医宝典】

...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...

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应承担药品不良反应监测重责_【中医宝典】

...那样,会影响到监测产品的销量吗?非也。近日有消息称,江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心于去年启动的热毒宁注射液不良反应监测项目  在江苏省17家医院开展集中监测,并于日前结束了预试验部分。这家作为我国首家主动与不良反应中心合作开展...

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福建省加强全省药品不良反应监测工作_【中医宝典】

...培训工作,加强部门间的协作,坚持开展每月各县(市)ADR工作情况通报,不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况,部分市食品药品监督管理局还采取五结合办法,即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...

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江苏省加强药品不良反应监测工作_【中医宝典】

...全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,已获国家版权局软件著作权。  三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作,及时研判、预警可能发生的药害...

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合肥市局加强药品不良反应监测_【中医宝典】

...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...

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罗氏洋药不良反应传到中国为何总是慢半拍?_【中医宝典】

...皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。洋药不良反应接二连三2006年11月,达菲的安全性在美国遭到质疑,罗氏宣布将按照美国FDA的要求,对达菲(抗流感)的英文说明书进行修改,加入有关行为失常的警示,例如流感...

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中药无不良反应是误区_【中医宝典】

... 天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,俗话说三分毒,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象。任何药品都有可能产生不良反应。中药引发不良反应主要与人们认为中药无不良反应的传统观念误区有关...

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中药制剂管理不宜西药化_【中医宝典】

...因为现行管理办法,需要重新申报,要与西药一样提交药理等实验数据,而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP),这些费用动辄上百万元,中医院不堪重负,导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少,并出现中药制剂西药化倾向。 专家建议对中药制剂...

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企业回避药品不良反应症结重市场不重责任_【中医宝典】

...监测中心共收到药品不良反应事件/病例报告369392份,比2005年增加了113%。在我国对药品不良反应实施监测管理的8年时间内,尽管药品不良反应报告数量在快速增长,但来自药品生产企业的贡献率却一直没有明显的提高。在2006年的近37万...

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加强学校卫生室管理确保儿童用药安全_【中医宝典】

...根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作的通知》的精神,虹口分局积极开展合理用药的宣传活动:下社区、到养老院、进药店等形式多种多样。10月10日,分局又组织了区教育局所属84所学校的卫生老师进行药物不良反应与...

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