...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...那样,会影响到监测产品的销量吗?非也。近日有消息称,江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心于去年启动的“热毒宁注射液不良反应监测项目” 在江苏省17家医院开展集中监测,并于日前结束了预试验部分。这家作为我国首家主动与不良反应中心合作开展...
...培训工作,加强部门间的协作,坚持开展每月各县(市)ADR工作情况通报,不断完善药品不良反应报告体系。针对当前药品经营企业不良反应报告和监测数量少的状况,部分市食品药品监督管理局还采取“五结合”办法,即结合特殊药品监管、各种有经营企业参加的...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理,全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统,已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作,及时研判、预警可能发生的药害...
...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应,都曾引起社会高度关注。洋药不良反应接二连三2006年11月,“达菲”的安全性在美国遭到质疑,罗氏宣布将按照美国FDA的要求,对达菲(抗流感药)的英文说明书进行修改,加入有关“行为失常”的警示,例如流感...
... 天津市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,俗话说“是药三分毒”,药品在治疗疾病的同时,有时也会对人体产生一些毒副作用,这就是药品不良反应现象。任何药品都有可能产生不良反应。中药引发不良反应主要与人们认为“中药无不良反应”的传统观念误区有关...
...因为现行管理办法,需要重新申报,要与西药一样提交药理等实验数据,而且制剂生产要严格遵循质量管理规范(GPP),这些费用动辄上百万元,中医院不堪重负,导致群众欢迎的中药制剂品种和数量迅速减少,并出现中药制剂“西药化”倾向。 专家建议对中药制剂...
...监测中心共收到药品不良反应事件/病例报告369392份,比2005年增加了113%。在我国对药品不良反应实施监测管理的8年时间内,尽管药品不良反应报告数量在快速增长,但来自药品生产企业的“贡献率”却一直没有明显的提高。在2006年的近37万...
...根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作的通知》的精神,虹口分局积极开展合理用药的宣传活动:下社区、到养老院、进药店等形式多种多样。10月10日,分局又组织了区教育局所属84所学校的卫生老师进行药物不良反应与...
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