...近日，天津医科大学总医院与天士力制药股份有限公司就“中药抗萨Ⅰ号、抗萨Ⅱ号”项目签订技术转让与合作协议，从而使该药在实现产业化方面迈出实质性一步。截至目前，天津医科大学申报抗非典研究项目已达５０项，研究方向包括了非典型肺炎发病机理研究、...
...科技攻关计划项目 在3、4月份积极准备的基础上，国家中医药管理局科技教育司组织了国家防治非典总指挥部科技攻关组"863"计划项目"中西医结合治疗SARS临床评价研究"课题的申报，于5月6日正式立项，经费100万元。中国中医研究院为组长单位，参加...
...向省中医管理局申报。 3、高等中医药院校。中医药研究单位及其附属医院、省直医疗卫生单位、省级各医药卫生学会及其分会和专业委员会举办的中医药继续教育项目，可直接向省中医管理局申报。 四、申报项目的内容 1、各单位在申报中医药继续教育项目时，须按...
...。（9）对于“注册分类5”未在国内上市销售的从单一植物、动物、矿物等中提取的有效部位及其制剂，除按要求提供申报资料外，尚需提供以下资料：①申报资料项目第12项中需提供有效部位筛选的研究资料或文献资料；申报资料项目第13项中需提供有效部位主要...
...： （1）应由企业自主建设的项目，如单纯扩大药材基地规模、基本建设项目； （2）非中药常用品种，资源、技术等问题也不突出的项目； （3）纯基础性研究； （4）缺乏工作基础的项目。 三、对项目申报单位的要求 1、项目申请单位应为医药工商企业、...
...的药品标签样稿，并附详细修订说明。5。药学研究资料：根据对注册事项的不同要求，分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的原注册申请相关资料，申报资料项目按照附件1～3中相应的申报资料项目提供。6。药理毒理研究资料：根据对注册事项的不同要求，...
...仅心血管疾病研究项目，中山医院就已承担了7项。 “进入新世纪，新药研究出现多国多中心态势：数十个国家联盟，组织各色人种近2万个实验对象，同时就某个新药进行数年的临床研究，以加快新药创制步伐，造福全球患者。”世界卫生组织药品审评专家顾问委员...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构...
...国内外有关该品研发、上市销售现状及相关文献资料或者生产、使用情况，制剂研究合理性和临床使用必需性的综述。4。资料项目4对研究结果的总结及评价：包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报品种进行综合评价。5。...
...本报讯（记者熊昌彪） “2003年度国家中医药管理局中医药科技成果推广项目”申报评审工作日前结束，经专家组反复评议，共评定十个项目为“2003年度中医药科技成果推广项目”。 “2003年度国家中医药管理局科技成果推广项目”共收到各省市区中...
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