...合适的评价指标是获得最优提取工艺的主要因素。由于中药复方化学成分多,有效成分不十分清楚,选择合适的评价指标显得十分困难。目前常用的评价指标一个共有的缺陷就是忽视了中药复方病证结合的特点。本文作者提出用“有限成分量比法”作为评价指标,以适应...
...优化,直至获得最优的提取工艺。 笔者认为,“有限成分量比法”能将中药复方的新药开发研究与基础研究紧密结合起来,特别是将中药复方药效物质基础的研究溶于新药开发的过程中,同时也保证了中药新药开发的科研水平。此外,“有限成分量比法”能够体现当代中医...
...1.1 水浸出物 《中药新药研究指南》提出:“在研究提取工艺中对提取效果的评价,不宜单纯用浸膏中总固体量作为评价指标,因总固体量的高低往往并不代表提取效果的优劣。”众所周知,水的溶解范围很广,再加热促使各种分子运动加剧以及沸腾的搅拌作用,直接...
...成分、有效部位仅控制原料)。 在纯化工艺合理性评价方面,前处理可由树脂生产厂家来完成,主要指标为残留物限度。再生合格与否的评价指标为残留物限度、比吸附量和洗脱量。 药液上柱吸附分离效果评价方面,由于上柱、吸附、洗脱是树脂纯化工艺的主要工序,...
...特征性指标,包括圆整度、硬度、溶散时间、丸重差异和收率等。中药滴丸往往不是单一成分组成,因此在生产中为保证滴丸的上述特征性指标,多采用正交试验、均匀设计等方法优选最佳工艺。如我国研究人员林亚平等用均匀设计法优选了咽立爽滴丸的滴制工艺条件,葛月宾...
...在日前于天津召开的“第二届中药现代化新剂型新技术国际学术会议”上,北京同仁堂医药研发有限公司的研究人员报道了他们对紫草有效成分萘醌类成分的提取与纯化工艺的研究进展,为工业生产紫草萘醌类成分提供了重要参考。研究结果表明,紫草萘醌类成分的最优...
...尽管近年来中药注射剂研制品种的数量有明显上升趋势,但是,其申报数量仍较少。依据国家食品药品监督管理局药审中心网上公布的中药新药受理数据统计,在2003全年、2004全年、2005年(1~9月),占整个申报数量主导地位的剂型是口服“三剑客”:...
...稳定,易洗脱和再生,可以长期使用,价廉确保供应,吸附量为干品的20%。五、新工艺的特殊材料--吸附剂吸附剂是新工艺的关键材料,吸附剂的性能及质量关系到新工艺的成败。为"中药复方有效部分提取新工艺"研制的吸附剂具备下列特点:吸附范围广 能对...
...法:提取,过滤,合并滤液,浓缩,真空干燥得粉末,计算浸膏得率,并测定淫羊霍苷含量。选择煎煮次数、煎煮时间及加水量为三因素,进行三因素三水平L9(34)正交试验,以浸膏得率和淫羊霍苷含量为指标,优选提取工艺。2.7 验证试验采用正交试验结果...
...现状及成果 2.1 传统工艺及设备的优化革新 针对中药提取工艺中能耗、物耗大,杂质多,效率低的状况,近年来,许多学者从不同角度对中药提取工艺进行了摸索与优化,在保持“中药特色”的前提下,逐步实现中成药生产的科学化、规范化和标准化。 传统工艺是...
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