...国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 ...
...秩序严厉查处违法违规行为的通知 国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则 国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7...
...600351)、康缘药业(600557)等公司。 1、“鱼腥草事件”加速行业集中度的提高 2006年6月1日，国家食品药品监督局发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》(国食药监安[2006]218号)。“鱼腥草事件”引起了了政府、...
...注射剂有关处理决定的通知》以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》有关要求修订的。 鉴于鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家...
...是合理用药，而不是一发现有不良反应，马上就禁止使用。 鱼腥草注射剂的问题，近来受到多方面的关注。国家食品药品监督管理局召开了一系列的紧急会议制定对策。 鱼腥草注射剂是1975年研究成功投入生产的，发展到现在有7种制剂：鱼腥草注射液、新鱼腥草...
...平均增长率超过30%。目前，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元。 2006年6月，因存在严重不良反应，鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂，被国家食品药品监督管理局暂停使用和审批。在那一段日子里，到...
...刘占滨，哈药集团中药有限公司董事长、总经理，并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》以来，一时间，因不良反应问题突出而引发的“...
...过敏史。 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 据悉，近年来，鱼腥草注射液...
...鱼腥草是药食两用的植物之一。日前国家食品药品监督管理局要求暂停鱼腥草注射液等七种注射剂使用和审批的通知下发后，有些人不免疑惑：鱼腥草还能吃吗？ 鱼腥草注射液等七种注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应，它的不良反应不等于鱼腥草...
...品种数量令人震惊。就其类别而言，以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位，而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食品药品监督管理局宣布暂停鱼腥草注射液等七个产品的使用和审批。为此，现将部分有资料报道的抗生素和鱼腥草注射液出现的ADR...
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