...国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，...
...秩序严厉查处违法违规行为的通知 国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则 国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7...
...国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称...
...各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导中药、天然药物研发工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年...
...研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，现予印发，请参照执行。 附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一） 国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月十六日 附件： 已上市中药变更研究技术指导原则（一）...
...特殊性、工艺多样性及所含成分复杂性的现实，提出了具体的工艺参数、工艺细节及相关质控要求等，从而确保不同批次产品质量的稳定均一。 “中药注射剂的安全再评价工作还有很多不足，需要进一步加强。”房书亭指出，各企业应按照国家食品药品监督管理局总体的工作...
...完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严...
...这样表示。 崔恩学介绍，中药饮片一定程度上存在的造假和添加非食用染色剂问题，是长期以来中药界一直反映和呼吁的问题。关于中药饮片的质量问题，国家食品药品监督管理局非常重视，也多次进行研究，采取了一些措施。药品安全监管司也曾发布过相关文件，要求...
...如下探讨，以供参考。 选题要有特色 一是从地方常见病、多发病入手。中药新药的选题都必须坚持具有科学性、创新性、可行性和效益性的原则，和既着眼于解决医疗实践上的问题，注意中医药学科发展的需要，力求选择有较大社会效益和经济效益的原则。这对医院...
...区县卫生局、市直属各医疗单位，各有关单位： 现将《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)转发给你们，我市将根据文件精神，组织全市优秀中医临床人才的培养工作．现将有关事直通知如下： 一...
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