...马晓华 “已经对美国肝素钠事件进行了调查,调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。 据媒体报道,在2月中上旬,美国四位,在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(...
...的抗凝剂。 在美国百特就此次事件的自查中,肝素钠的“活性成分”渐渐被怀疑为使300多名美国消费者致病的“元凶”。 “我们的调查包括:分析所有不良反应的资料寻找其中的共同因素;调查所涉肝素钠产品的整个生产制造过程和分销过程;对已报告有...
...2008年2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视,已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...奥兰多,3月12日(路透社医学新闻)由华盛顿乔治敦大学的研究人员开展的一项新的国际性药物诱导心律失常调查登记工作可能将有助于识别QT间期延长的遗传易感性和可触发QT延长综合征的药物。 在美国临床药理学与治疗学协会年会上,Michael J...
...strength)被坏人搀入氰化钾,发生数起死亡事件,社会为之震惊,在美国追查的过程中,再次发生泰诺特浓胶囊的3人死亡事件。在这些事件影响下,当时美国市场上的OTC产品无人购买。中毒的威胁,使人对OTC药品望而生畏。为解决此问题,强生公司撤消...
...医生们总是告诫女性,尤其是40岁以上的女性,每年要进行一次乳房的X光透视检查,及时诊断乳腺癌。但是美国女性在这方面做得并不好,一项大规模的癌症调查结果显示,能够坚持每年都检查乳房的女性比例甚低。 据美联社21日报道,美国马萨诸塞州综合医院...
...美国国家环境卫生科学研究院日前开展一项“姊妹研究”(Sister Study),针对报名的5万名经诊断患有乳腺癌的姊妹,调查基因和环境因素与乳腺癌的关系。 据美国媒体报道,这项全国性的研究是此类研究有史以来规模最大的一次。研究项目的负责人...
...□记者陈里予 晨报讯作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂,因为存在增加心脏瓣膜损害的风险,被国家药监局“叫停”。国家食品药品监督管理局发出通知,从2008年1月1日起,药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。 因...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
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