...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...马晓华 “已经对美国肝素钠事件进行了调查，调查情况近日将由国家药监局予以公布。”一位接近国家药监局的人士对《第一财经日报》透露。 据媒体报道，在2月中上旬，美国四位，在使用美国百特医疗公司(下称“美国百特”)所产抗凝血剂肝素钠(...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
...8月11日下午，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼来我市调研药业经济发展和监管工作情况。张敬礼指出，亳州药业经济发展和监管要处理好弘扬与发展的关系，处理好监管与责任的关系，处理好创新与规范的关系,以开阔的思维发展中医药产业，使亳州中医药...
...制造商没有受到检查是因为在FDA的数据库中，他们把它与另外一家公司的名字混淆了。 此前，中国已经是世界最大的肝素原料生产国，但由于以前国产低分子肝素制剂受到产品质量、国际专利保护以及国际药品市场准入等条件的限制，无法大规模进入国际市场。 ...
...中新网11月20日电 据国家药监局消息，近日，国家药品不良反应监测中心发布第11期《药品不良反应信息通报》。本次通报内容为：警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型...
...药品不良反应的关注。 吴浈表示，现在药品不良反应比例报告和报道比较多，并不是说明药品质量不好，相反说明用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。 对前一日公布的头孢曲松钠和含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件，吴浈透露，有信息说...
...通知是药品监管部门专门针对医疗机构和药品生产厂家下发的，市民不必过度恐慌。 死亡病例 均为新生儿或婴儿 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，...
...最近几年中，中成药的不良事件发生率不断上升，特别是中成药静脉注射剂多。每一次发生严重的不良事件，就算国家药监局不对种药品判死刑，由于市场选择的原因，该种药品实际上也就不能使用了。规范中成药的使用和研究，减少药品不良事件的发生，已是迫在眉睫...
...医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中，全面推广使用全国药品不良反应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和...
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