...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方苦参注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方苦参注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由...
...委员会将对6个产品的质量标准进行修订 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见 国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要 牛黄解毒片是“毒药”？ 国内大部分牛黄解毒片雄黄日用剂量是《中国药典》规定的两倍 药典会病毒类...
...WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础，至成品疫苗中病毒传代不得超过5代。种子批检定（1）病毒滴度无规定应用鸡胚半数感染剂量法（EID50）检查，病 上一篇目录下一篇国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示国家药典委员会将对6个产品的...
...注射剂生物活性试验的指导原则（征求意见稿）》（附件一、二）的要求，结合注射剂原料（药）来源、生产工艺及用法用量设定相应的检查项目，并对产品进行考察后制订。 （二）药典会生物检定专业委员会应配合本次专项工作尽快完成起草上述指导原则的实施细则工作，...
...年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，...
...根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划，国家药典委员会于2007年6月27～29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议，会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
...新药研发。“尤其是对新型给药系统方面的指导。”此外，一部、二部的指导原则会有所统一，做好调整与协调工作。 除了上述内容，本轮增修订还将进一步完善《中国药典》的配套书籍——《临床用药须知》（中药卷）的编纂。 记者从国家药典委员会中药处处长钱...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
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