...4月28日，在《药品安全形势与新医改》论坛上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈称，药品监管工作今后的工作重点有五个方面。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈： 严格监管，推动医药产业科学发展。改革开放以来整个医药行业的增长一直高于GDP增长...
...其三，本次修订对倒挂药材品种将有所整治与规范，这意味着一部分品种会退出药典，甚至可能从市场上消失；其四，增加和完善中药质量标准安全性指标，将有利于解决中药出口中常见的农药残留、重金属含量等问题，从而推动中药出口；其五，领头企业参与起草标准的...
...药典会首席执行官罗杰先生也表示USP希望在合作过程中向中国学习，共同提高。 在谈及中草药问题，吴浈副局长特别指出中药的国际化首先是标准问题，即如何体现中药的安全、有效、质量可控。近几年中国与欧盟在方面建立了良好的合作。今后将与USP共同探讨，...
...国家药典委员会拟将对布地奈德气雾剂[标准号为WS1-（X-419）-2004Z]的标准进行修订，主要内容为增加雾滴（粒）分布具体检验方法，拟修订后的标准见附件，公示期为一月。若有异议，请附相关说明及实验数据。 联系人：姜典卓 联系地址：...
...颁发GMP证书3000余张，涉及药品生产企业2721家。 邵明立强调，GMP认证工作已进入最后阶段，必须坚持做到认证时限不延期、认证政策不走样、认证标准不降低。他预计，到今年6月30日，全国将有相当数量的药品生产企业将因无法完成GMP改造，...
...3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产...
...每个地方都像常德一样。在记者近来的一次采访中，一位从事多年饮片标准制定工作的专家向记者透露：“一些已经丧失生产资格的饮片生产企业正在做‘贴牌’生意，将生产出的饮片通过GMP认证企业上市销售。”诚然，为了不造成更多浪费和好的饮片工艺流失，选择...
...2007年11月15日，国家药典委员会公示了环磷腺苷、精蛋白锌猪胰岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容...
...准入门槛偏低、保护范围过于宽泛，缺乏配套规定、同品种保护问题突出，保护先进和促进提高的作用没有充分发挥、退出机制不完善，吴浈表示，国家食品药品监管局今年将抓紧修订《中药品种保护条例》，进一步明确保护目的、范围，提高准入门槛，完善动态改进提高...
...6月5日，国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订，主要内容如下： [修订] 【检查】溶出度改为“取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9→1000）...
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