...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...国家食品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。 据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对一药品的不良反应...
...低,而中药注射液中的鱼腥草注射液,据国家公布的数据,自1998年至今,其发生严重不良反应者为222例,与抗生素引起的ADR比较,其发生率相差甚远。另据“四川省2002-2004年抗菌药品不良反应报告分析”报道,由抗菌药品引起的ADR为762...
...鱼腥草注射液的不良反应,主要属于过敏反应,也就是B型反应,与青霉素一样。而且,从“网上中国”所例举的两个病例来看,发生过敏反应之后,应用“经静脉推注地塞米松,10分钟后症状缓解”。也就是说,它的过敏反应的危害程度、救治过程,并不比青霉素过敏的...
...中微粒增加,微粒进入血管后,会引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死,产生微血管炎症反应、抗原反应等。因此,新谊医药集团上海凯宝药业的痰热清注射液的说明书上,介绍了痰热清注射液不能与含酸性成分的注射剂混合使用,否则会导致痰热清中的碱性成分与...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...等。临床统计表明,复方丹参注射液加入低分子右旋糖酐注射液中静脉滴注,较易引起过敏反应。因此,临床应用中药注射液时应尽量单独使用,不宜与其他药物在同一容器中混合使用。2006年发生的“鱼腥草注射剂事件”中报道的222例严重不良反应病历中,就有...
...增加患者死亡几率以及身体和精神伤害的风险,生产商必须在药品说明书中加入黑框警告。 葛兰素史克公司据此做出反应,向FDA报送了右旋苯丙胺控释胶囊及片剂说明书修订申请,增加和修改了说明书中『黑框警告』与『警示与注意』的内容,并于今年8月10日...
...,20岁,因患上颌骨含齿囊肿,医生给予盐酸洛美沙星注射液10毫升(含洛美沙星0.2克,下同)。加入0.9%氯化钠注射液250毫升中静脉滴注,一日2次。用药的当天晚上患者出现四肢关节及臀部灼痛、全身皮肤出现大小不等的紫红色斑块(压之不褪色),...
...研究。 国家药品不良反应(ADR)检测中心主任金少鸿介绍说,通过分析9企业、19批次的鱼腥草注射液发现,其中的聚山梨酯80含量为0.07%~0.59%,相差8倍,鱼腥草注射液中聚山梨酯80的添加存在一定的随意性。动物实验表明,无论是进口的还是...
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