...原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。1 单采血浆站(简称采浆站)1.1 单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站...
...原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。1 单采血浆站(简称采浆站)1.1 单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站...
...)规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》采集血浆...
...)规程》中11项要求。乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HBs效价≥8IU/ml时即可采血浆或血清。在抗体高峰时可按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》采集血浆...
...乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4...
...乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4...
...生产用马匹免疫方法 精制抗炭疽血清使用说明书 精制抗狂犬病血清制造及检定规程 附录1 抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法 附录2 精制抗狂犬病血清3效价(IU)测定方法 精制抗狂犬病血清使用说明书 原料血浆采集(单采知浆术)规程 附录1 单采...
...1.1 制造要求1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和...
...1.1 制造要求1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和...
...生产用马匹免疫方法 精制抗炭疽血清使用说明书 精制抗狂犬病血清制造及检定规程 附录1 抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法 附录2 精制抗狂犬病血清3效价(IU)测定方法 精制抗狂犬病血清使用说明书 原料血浆采集(单采知浆术)规程 附录1 单采...
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