...是必须执行的GMP。卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生产中质量管理作了规定。卫生行政部门的GMP是根据《药品管理法》的规定制定的，它具有法律约束力，因此颁发GMP之后，药品生产企业的...
...最初的低酸罐头、水产品，到现在的肉类、啤酒等。出于共同的目的，HACCP计划和GMP在大豆肽行业的应用，同样有效地控制了产品的卫生质量和安全，为消费者提供了健康的保证。 大豆肽是以优质的大豆蛋白为原料，运用高新现代生物工程技术，将分子量为2...
...不限于分析、化验、检查表格，车间检验和出厂检验等，而是涉及整个生产全过程的进行质量监控措施。（一）GMP的特点1、它强调药品生产和质量管理的法律责任。只要生产药品就要向卫生行政部门登记，就要按GMP要求，接受卫生行政部门的监督。2、对影响...
...质量监控措施。（一）GMP的特点1、它强调药品生产和质量管理的法律责任。只要生产药品就要向卫生行政部门登记，就要按GMP要求，接受卫生行政部门的监督。2、对影响产品质量的因素有严格要求，强调生产人员的业务能力、技术水平和教育。3、强调生产...
...全国卫生执法监督工作会议上获悉的。 卫生部副部长马晓伟表示，卫生监督体制改革促进了卫生行政部门职能转变，卫生行政部门的监管职能得到加强，卫生执法力度明显提高。 据了解，北京、上海、浙江和青海率先完成全省（市）改革，走在卫生监督体制改革的前列...
...为抬高药品生产企业准入门槛，防止低水平重复，增强企业参与国际市场的竞争力，国家积极推进GMP认证工作。目前，全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么，拿到GMP证书以后应该怎么办？华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答：...
...自2008年第一天开始，饮片生产企业跨入GMP时代。然而，令人诧异的是，有七成企业被拒之门外。 “一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证，是不正常的，这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”，中国中药协会中药饮片专业委员会...
...，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级卫生行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。（三）常用述语1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。2．制剂是指...
...因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营、批发资质的药品经营企业购进饮片。记者从市食药监局了解到，本市将严格管理...
...本报5月27日讯（记者 陶海音）按照国家有关规定，到今年7月1日止，凡未能获得GMP认证的医药生产企业将一律停止生产。记者今天从省经委了解到，到目前为止，全省还有105家医药生产企业未能通过国家药品GMP认证，到时将会有多家药品生产企业因...
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