...卫生组织(9月21日)就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示,在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据,对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出,临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...安全性研究必须加强,光作解释不行,必须有科学依据,必须通过研究提高中药质量、提高安全性。强烈呼吁有关部门采取紧急措施,尽快启动中药安全性研究,首先从中药注射剂的安全性入手,其次是目前出现严重不良反应的中药。 专家们认为:国家在中药安全性研究...
...它们达到现行的标准。 建议三中药安全性研究的基本要求有两点,一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准,特别是1985年以前的老产品,应该限期完成补充工作。 建议四建议进一步加强中药不良反应的...
...它们达到现行的标准。 建议三中药安全性研究的基本要求有两点,一是必须确保中药材和它的制剂安全、有效、质量可控。二是所有中药制剂必须达到国家颁布的现行标准,特别是1985年以前的老产品,应该限期完成补充工作。 建议四建议进一步加强中药不良反应的...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...近年来,益生菌等微生态制剂在儿科腹泻治疗中的作用获得广泛的循证医学证据。但是,华中科技大学同济医院儿科的黄志华教授日前强调说,临床应加强对益生菌安全性的认识。例如许多抗生素对益生菌有影响,合用时应慎重。 据黄志华介绍,目前,国内主要的...
...某些药物改变给药途径,用于患儿。“但是,儿童药不仅要考虑到有效性、安全性,患儿服药的依从性也非常重要。生产儿童喜爱的口味药品,可大大增加患儿服药的依从性,从而提高疗效。”杨傅建仪说,这些都是成人药无法兼顾的。 杨傅建仪还提到,不少家长的儿童...
...的生理功能状态的不同,儿童药物的剂型设计除应注重疗效外,安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外,药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外,处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助...
...被通报品种的安全性隐患;提高医务工作者对药品不良反应的正确认识,促进合理用药,提高用药水平,避免一些严重药品不良反应的重复发生;并提醒相关药品生产企业加强其生产品种的追踪监测,不断加强研究,改进工艺,提高质量;为药品监管、卫生行政部门的...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露:2005年,国家药品审评中心收审化学药物16749个,其中注册分类5品种(注:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂)2550个,占15.22%;2006年截止...
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