...(一)药品检验室全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设,直属药剂科主任领导。(二)药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合,各医疗科室均应选配药品质量监督员,建立健全药品质量的监督制度,...
...药品分析前,应对其外形特征如:色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。(一)检品采取1.检品采取要随机抽样。2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。3.散剂或颗粒状固体的检品,在...
...防止污染供试品和环境。为此,加入阳性菌的操作可另外无适宜的地方进行。检验方法一、细菌总数测定法细菌总数的测定,是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度,以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、...
...检验正常值4、索引(按汉语拼音字顺序排列)各医院药品集可以此为基础,结合具体情况选定记载项目,并通过药事委员会的讨论,由药剂科负责编订和印发。...
...防止污染供试品和环境。为此,加入阳性菌的操作可另外无适宜的地方进行。检验方法一、细菌总数测定法细菌总数的测定,是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度,以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...大问题;监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况,药事管理委员会日常工作由药剂科负责。第三章 药剂科的组织与任务第八条医院药剂科(部或处)根据医院规模设中、西药调剂、制剂、中、西药库、药品检验、药学研究、临床药学、情报资料等专业室(科),并设...
...、质量标准、检验方法的改进、留样观察结果及质量事故返工等。(九)对质量事故和药物不良反应,应及时向医院药事管理委员会、院长和卫生行政部门汇报。...
...一、医院药品检验的基本条件与要求医疗单位制剂室必须设立药检室,直属药剂科领导。并按制剂室规模高立化学分析间、仪器间、无菌间、留样观察定,动物饲养实验室等。(一)药检室应配备药师以上的人员从事药检工作。(二)药检室必须配备与所配制的制剂...
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