...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...先后颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督，对于保证医院药学工作质量、药品质量有着...
...质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。（二）GPP模式 GPP...
...用药重大问题监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况。《医院药剂管理办法》在药剂科科的组织与任务中规定药剂科要加强药品质量管理，建立健全药品监督和检查制度，以保证临床用药安全有效。医院药事管理委员会是医院药学监督管理工作的枢纽，医院药剂科是医院...
...建国以来，我国政府在社会主义建设的不同时期先后颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
...，按照卫生部《医院药剂管理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证用药安全有效，提高医疗质量，促进医疗事业发展。...
...为了保证疗质量，医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（协定处方），将原料药制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对...
...制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中，要深入到生产现场，按照药品GMP的要求，对药品生产全过程进行质量追踪，特别是对原料血浆的来源以及原液、半成品和成品的检定记录等关键环节要认真进行检查。 二、对干扰素(包括各种亚型)、...
...使用药品，提高医疗水平。医院药学监督管理就是以现代管理的理论、管理方法，以《药品管理法》以及卫生部医院药剂管理办法等法规、政策作为管理的标准，设立监督体系，完善各种规章制度，对医学药学的基本构成要素，人、财、物、信息，质量实施管理，实施科学、...
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