...有效地使用医疗器械是非常必要的。 医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 医疗器械不良事件产生的原因有： １．产品的固有风险 任何医疗器械产品都...
...本报讯（记者王乐民）在5月25日召开的2004年北京市药品不良反应监测工作会议上，北京市药品不良反应监测中心通报了北京市2004年第一季度医疗器械不良事件监测情况及2003年第四季度药品不良反应总体情况。 截止到今年4月8日，北京市药品...
...医疗器械风险评估工作的瓶颈，急需一批有志之士、业内学者将一部分研究方向倾斜到医疗器械风险评估领域。同比美国医疗器械不良事件发生数量与医疗器械消费金额，估算我国每年约有40万起医疗器械不良事件发生，对专业从事医疗器械风险评估工作的青年骨干力量需求...
...最近几年中，中成药的不良事件发生率不断上升，特别是中成药静脉注射剂多。每一次发生严重的不良事件，就算国家药监局不对种药品判死刑，由于市场选择的原因，该种药品实际上也就不能使用了。规范中成药的使用和研究，减少药品不良事件的发生，已是迫在眉睫...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...代表性的品种，头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位，但是随着不合理使用现象的日益严重，致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性，同时也增加了药品不良事件的发生，给公众健康和生命安全造成威胁。那么，如何认识头孢曲松钠的不良事件，如何防范其不良事件的...
...美国人，尤其是65岁以上的老年人患病的重要原因(JAMA 2006,296∶1858)。用数据说话美国医疗安全协会Moore博士的分析报告数据显示，FDA收集到的药物不良事件，从1998年的34，966件增加至2005年的89，842件，...
...准确性和客观性，给医药公司带来了较大的损失。 因此，无论新药、老药，不良事件是否与药物有关，只要是受试者在接受一种药品治疗后出现的不良医学变化都应视为不良事件，给予认真记录并报告。 ■多环节确保记录有效 由于种种主客观原因，在药品研究过程中...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...龙胆泻肝丸致肾衰竭、复方药理学的方法对常用中药进行安全性评价，确立以中药指纹图谱、含量测定、毒性成分的鉴别、检查、限度为评价标准的安全评价体系，指导临床合理用药，适应中药国际化的要求。 此外，应加强合理应用中药的教育。可以通过建立中药不良...
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