...本法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死，同时不应损害制品的质量，常用的方法有：（一）气体灭菌法 制药工业上用于菌的气体，多用环氧乙烷。环氧乙烷的分子式为：，沸点为10.9℃，室温下气，在水中溶解度很大，1ml水中可溶195ml（20...
...℃以上，就呈现显著灭菌效果。与热压蒸气灭菌法比较，不但具不同等以上的灭菌效果，并使注射液变质较少。因此，作者认为高速热风菌法，对于小容量安瓿注射液的灭菌极为不利。此外还有超音波灭菌法，仅用于疫苗制品。四、化学灭菌法本法是指用化学药品直接...
...（一） 灭菌法1．高压蒸气灭菌法 应用最普遍，效果可靠。高压蒸气灭菌器可分为下排气式和预真空式两类。后者的灭菌时间短，对需要灭菌的物品的损害轻微，但价贵，应用未普及。目前在国内广泛应用的为下排气式灭菌器，灭菌时间较长。这种灭菌器的式样很多...
...（一）干热灭菌法 一般认为繁殖型细胞在100℃以上干热1小时即被杀死。耐热性细菌芽胞在120℃以下长是时间加热也不死亡，介140℃前后则杀菌效率急剧增长。所以，关于干热灭菌条件，有的药典规定为180℃1小时以上，有的药典规定为160－...
...电离辐射和环氧乙烷熏蒸法。在化学消毒剂中，戊二醛、过氧乙酸能杀灭芽胞，但可靠性不如热力灭菌法。（3）病毒 对消毒因子的耐力因种类不同而有很大差异，亲水病毒的耐力较亲脂病毒强。（4）真菌 对干燥、日光、紫外线以及多数化学药物耐力较强，但不耐热（...
...1．高压蒸气灭菌法 应用最普遍，效果可靠。高压蒸气灭菌器可分为下排气式和预真空式两类。后者的灭菌时间短，对需要灭菌的物品的损害轻微，但价贵，应用未普及。目前在国内广泛应用的为下排气式灭菌器，灭菌时间较长。这种灭菌器的式样很多，有手提式、...
...电离辐射和环氧乙烷熏蒸法。在化学消毒剂中，戊二醛、过氧乙酸能杀灭芽胞，但可靠性不如热力灭菌法。（3）病毒 对消毒因子的耐力因种类不同而有很大差异，亲水病毒的耐力较亲脂病毒强。（4）真菌 对干燥、日光、紫外线以及多数化学药物耐力较强，但不耐热（...
...高温对细菌有明显的致死作用。热力灭菌主要是利用高温使菌体变性或凝固，酶失去活性，而使细菌死亡。但是，更细微的变化已发生于细菌凝固之前。有人认为DNA单螺旋的断裂可能是主要的致死因素。细菌蛋白质、核酸等化学结构是由氢键连接的，而氢键是较弱的...
...如何解决中药材、饮片、药粉、浸膏等物料灭菌的技术难题？据哈高科佳木斯中药有限公司的技术人员介绍，在GMP改造阶段，他们通过对灭菌设备进行广泛的考察与研究，发现一种乙醇气体中药灭菌系统可以解决中药材、饮片等灭菌过程中“怕”湿的主要问题。这一...
...问题化学消毒法是应用化学消毒剂作用于微生物，使微生物蛋白质变性而杀灭病原体。其作用为化学作用。病原体在实际条件下不是以纯培养物形式存在，而是与病人的分泌物（粘液、脓液、粪、尿等）及其他微生物共同存在，并且附着在外界物体上。使用化学消毒法时应...
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