...增加毒性成分的控制标准。 五、矿物药安全标准和质量标准研究的任务 结合矿物药的实际情况和安全用药的需要，其安全标准的制订工作应包括：1. 制订单次用药的最大安全剂量标准；2. 制订反复用药时的最大限量标准；3. 明确安全用药期限；4. 明确...
...部门和其他相关单位推广使用，为保证药品安全有效发挥了的重要作用。研究项目中，新投产和标准提高后得以继续生产的有5个品种，年总产值达3262万元，利税达792.8万元。该研究除对19个品种30种成分进行定量分析外，还建立了30余种薄层色谱...
...中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1 中药材的质量...
...的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的，因此笔者认为，必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中，以药物的药效为基准进行精制，筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准，以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量稳定性和工艺...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...质量标准研究实践证明：单一化合物不具备中药的疗效，用其作为标准难以对中药质量进行控制，无从提及中药临床用药的有效、安全与稳定。中药是由药效组分和天然辅料组成，质量标准必须以药效组基准制定。在过去的研究中，多数科研人员将中药分解化、单体化，以一种...
...分类储藏，确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化，避免外界环境对重要的污染。 再次，加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型，并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型，要严格控制其质量标准，最大限度的...
...研究中药质量标准、制约中药发展的核心学科——中药鉴定学改成了生药学或与生药相关的混合学科，意味着对中药专门人才的培养正逐步被淡化并走向停滞的趋势；尽管国家一再强调继承和弘扬祖国药学遗产、加强中医药人才的培养，但实际上真正能够继承中药文化的...
...中药的质量必须用临床指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。 2.5 认为药用植物栽培的GAP规范就是中药栽培品的质量标准，看出中药专业素质教育的弊病 药用植物新栽培品和新药用部位做传统中药使用...
...中药的标准物质是组分中药 对中药的质量标准研究实践证明：单一化合物不具备中药的疗效，用其作为标准难以对中药质量进行控制，无从提及中药临床用药的有效、安全与稳定。中药是由药效组分和天然辅料组成，质量标准必须以药效组基准制定。在过去的研究中，多数...
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