...从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《制剂规范》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。卫生部门自1990年起发表了《中国医院制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型...
...考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产...
...本报讯 （记者刘智利）为了加强与推进中医医院信息化建设，规范中医医院信息工作，国家中医药管理局日前制订了《中医医院信息化建设基本规范》，并于10月21日召开专家审评会，卫生部信息化领导小组办公室副主任高燕婕任专家审评组组长。 专家们听取了...
...许可证》，然后可以在该证有效期内配制规定品种的制剂。《制剂许可证》到期重新核发。六、制订《制剂规范》从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《制剂规范》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和...
...管理。 日本是世界上除中国以外，系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本约用15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，结果大大提高了汉方药制剂的质量，汉方药制剂的生产得到了很大的发展。汉方药制剂从原来的《一般用汉方药制剂》发展到《医疗...
...污性、强致性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。第七条 药品生产企业必须对各类人员进行《规范》的培训，其培训计划由企业指定部门制订，每年至少组织考核一次。第三章 厂房第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；...
...污性、强致性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应给予相应的专业技术培训。第七条 药品生产企业必须对各类人员进行《规范》的培训，其培训计划由企业指定部门制订，每年至少组织考核一次。第三章 厂房第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；...
...、让每一个医务工作者都要了解、自觉去执行《指导原则》，在临床应用中自觉规范处方和调剂行为，促进合理用药，保护群众健康。 第三，根据《药品管理法》制订促进合理用药的管理办法。卫生部正在加紧起草“医疗机构药事管理规范”，对临床用药加强行政干预。...
...（一）概念 重视医院制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation...
...中药制剂系根据《中华人民共和国药典》、卫生部《药品标准·中药成方制剂》《制剂规范》等规定的处方，将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。中药制剂包括中药成方制剂、中成药、协定处方制剂及单味药制剂等。当代的成方...
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