本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准...
本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准...
本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准...
药品名称 冻干麻疹活疫苗 拼音名 Donggan Mazhen Huoyimiao 英文名 DRIED MESLES VACCINE, LIVE 来源(分子式)与标准 本品系用减毒 麻疹病毒 毒种,经在鸡 胚细胞 组织培养 后,收取 病毒 液,加适宜的保护剂,经 冷冻干燥 制成。 性状 本品为乳酪色疏松体,加水后应迅速溶解,溶解后应澄明无异物。 检查照《中国...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...
本品系用 流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观...
本品系将 流行性乙型脑炎 (下称乙脑)SA 14 -14-2减毒株病毒接种于原代地 鼠肾 单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。 1 毒种 1.1 毒种来源 乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为...
本品系用 流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观...
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