...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量稳定剂，不含防腐剂，为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量稳定剂，不含防腐剂，为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量枸橼酸钠，不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血症状。1 制造...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量枸橼酸钠，不含防腐剂。本品对缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血症状。1 制造...
...使用说明书 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 破伤风免疫球蛋白使用说明书 冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程 附录1 人凝血因子Ⅷ效价测定（一步法） 附录2 人凝血因子Ⅷ效价...
...使用说明书 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程 破伤风免疫球蛋白使用说明书 冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程 冻干组织胺丙种球蛋白使用说明书 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程 附录1 人凝血因子Ⅷ效价测定（一步法） 附录2 人凝血因子Ⅷ效价...
... 基质血浆取人凝血因子Ⅷ含量低于2%的血友病病人血浆或人工基质血浆，然后分装于5ml安瓿，冻干或-30℃保存。1.50.05mol/L氯化钙溶液称111g氯化钙溶于1000ml蒸馏水中，配制成1mol/L氯化钙贮存液，用前进行20倍稀释，...
... 基质血浆取人凝血因子Ⅷ含量低于2%的血友病病人血浆或人工基质血浆，然后分装于5ml安瓿，冻干或-30℃保存。1.50.05mol/L氯化钙溶液称111g氯化钙溶于1000ml蒸馏水中，配制成1mol/L氯化钙贮存液，用前进行20倍稀释，...
...重组人凝血因子Ⅷ产品进行的上市后监测表明，在曾经使用过重组人凝血因子治疗的患者中，产生抗体的病例数比预期使用血清来源的产品产生抗体的病例数要高。 为此，EMEA的人用医疗产品委员会（CHMP）回顾了所有当前批准上市的重组人凝血因子Ⅷ产品，...
...安瓿破裂，瓶签不清楚或过期者不可使用。2.液体制剂和冻干制剂溶解后应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀或异物不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。3.安瓿打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。保存液体制剂保存于...
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